Clinical Practice of Hydromorphone in Multimodal Analgesia for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in Knee Arthroplasty
24 de julho de 2026 atualizado por: Li Zhao, China-Japan Friendship Hospital
Hydromorphone as an Adjuvant to Ropivacaine for Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial
This study proposes a multimodal analgesia regimen comprising preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for preemptive analgesia, intra-articular injection at the end of surgery, and postoperative adductor canal block.
The objective is to observe the analgesic efficacy and duration of hydromorphone combined with ropivacaine in the adductor canal block on resting and movement-related pain in patients following total knee arthroplasty, as well as the time to recovery from motor blockade and the incidence of drug-related adverse events.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III;
- Undergoing elective unilateral primary total knee arthroplasty (TKA);
- Implementing the ERAS protocol
- Body-mass index (BMI) of 18.5-32.0 kg/m²;
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to amide local anaesthetics or opioids;
- Chronico or disorder opioid use;
- Pre-existing central and peripheral nerve injuries；
- Lower limb muscle weakness
- Unable to cooperate with VAS pain assessment
- Contraindications for nerve block include infection at the puncture site.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control Group (Group R)
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
|
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
|
|
Experimental: Experimental Group (Group RH)
Ultrasound-guided single-shot ACB with a 20 mL mixture of 0.5% ropivacaine and 0.5 mg hydromorphone
|
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot ACB with 0.5 mg hydromorphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Prazo: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
The co-primary outcomes consisted of resting pain score and dynamic pain score during active 45° knee flexion measured by the Visual Analog Scale (VAS).
The scale ranges from a minimum value of 0 points (no pain) to a maximum value of 10 points (the worst imaginable pain); higher scores indicate more severe pain.
Assessments were conducted at baseline before surgery, and at 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours after surgery.
|
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quadriceps strength
Prazo: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
Secondary outcomes were quadriceps strength (Lovett scale, 0-5) before surgery and at 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
|
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
|
Postoperative analgesia-related adverse reactions
Prazo: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
|
|
Postoperative opioid use
Prazo: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Derivados de morfina
- Ropivacaína
- Hidromorfona
Outros números de identificação do estudo
- CXPJJH123001-2326 (Número de outro subsídio/financiamento: Hubei Chen Xiaoping Science and Technology Development Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .