Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Practice of Hydromorphone in Multimodal Analgesia for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in Knee Arthroplasty

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Li Zhao, China-Japan Friendship Hospital

Hydromorphone as an Adjuvant to Ropivacaine for Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

This study proposes a multimodal analgesia regimen comprising preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for preemptive analgesia, intra-articular injection at the end of surgery, and postoperative adductor canal block. The objective is to observe the analgesic efficacy and duration of hydromorphone combined with ropivacaine in the adductor canal block on resting and movement-related pain in patients following total knee arthroplasty, as well as the time to recovery from motor blockade and the incidence of drug-related adverse events.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III;
  2. Undergoing elective unilateral primary total knee arthroplasty (TKA);
  3. Implementing the ERAS protocol
  4. Body-mass index (BMI) of 18.5-32.0 kg/m²;
  5. Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to amide local anaesthetics or opioids;
  2. Chronico or disorder opioid use;
  3. Pre-existing central and peripheral nerve injuries；
  4. Lower limb muscle weakness
  5. Unable to cooperate with VAS pain assessment
  6. Contraindications for nerve block include infection at the puncture site.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control Group (Group R)
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Lääke: Ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Kokeellinen: Experimental Group (Group RH)
Ultrasound-guided single-shot ACB with a 20 mL mixture of 0.5% ropivacaine and 0.5 mg hydromorphone
Lääke: Ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Lääke: Hydromorphone
Ultrasound-guided single-shot ACB with 0.5 mg hydromorphone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Aikaikkuna: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
The co-primary outcomes consisted of resting pain score and dynamic pain score during active 45° knee flexion measured by the Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from a minimum value of 0 points (no pain) to a maximum value of 10 points (the worst imaginable pain); higher scores indicate more severe pain. Assessments were conducted at baseline before surgery, and at 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours after surgery.
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quadriceps strength
Aikaikkuna: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Secondary outcomes were quadriceps strength (Lovett scale, 0-5) before surgery and at 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Postoperative analgesia-related adverse reactions
Aikaikkuna: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Postoperative opioid use
Aikaikkuna: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CXPJJH123001-2326 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hubei Chen Xiaoping Science and Technology Development Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa