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Venous Return Pressure Gradient as a Predictor of Acute Kidney Injury (VRPG-AKI)

2026년 7월 22일 업데이트: Rongan Liu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Venous Return Pressure Gradient Predicts Acute Kidney Injury Onset and Progression

Acute kidney injury (AKI) is a common and serious complication in the ICU. Current diagnostic indicators (such as creatinine and urine output) exhibit significant lag, and specific hemodynamic predictive markers are lacking. The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP), based on Guyton's theory, reflects the driving pressure for venous return; however, its value in the early warning of AKI remains unclear. This study aims to investigate the predictive value of the venous return pressure gradient for the onset and progression of AKI in ICU patients, and to clarify its effectiveness as an AKI risk warning indicator.

Patients admitted to the ICU within 48 hours with risk factors for AKI (including sepsis, shock, major surgery, underlying diseases, etc.) who have radial artery catheterization and can undergo hemodynamic monitoring will be enrolled. Those undergoing maintenance dialysis/CRRT, ECMO support, or with missing core data precluding calculation of Pmsf-CVP or AKI assessment will be excluded.

The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, mmHg) will be measured within 48 hours of ICU admission using the transient stop-flow arm arterial-venous equilibrium pressure method. The primary outcome is to evaluate the association between the venous return pressure gradient level and AKI occurrence. Secondary outcomes include correlation analyses between the venous return pressure gradient level and serum creatinine and urine output within 48 hours of ICU admission, among others.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: rongan Liu
  • 전화번호: +8615928731511
  • 이메일: 35279240@qq.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult ICU patients (age ≥18 years) at risk for acute kidney injury, with central venous and radial arterial catheters in place for hemodynamic monitoring, no AKI at ICU admission per KDIGO criteria, and complete data available for calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) within 48 hours of admission.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Admitted to the intensive care unit (ICU) within 48 hours
  3. Central venous catheter in place for continuous central venous pressure (CVP) monitoring
  4. Radial artery catheter in place for hemodynamic monitoring including mean systemic filling pressure (Pmsf)
  5. No acute kidney injury (AKI) at ICU admission according to KDIGO criteria

Exclusion Criteria:

  1. Maintenance hemodialysis or continuous renal replacement therapy (CRRT) prior to ICU admission
  2. Previous kidney transplantation
  3. Pregnancy
  4. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support at ICU admission
  5. Incomplete core hemodynamic data precluding calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) or AKI assessment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acute Kidney Injury occurrence
기간: Within 48 hours of ICU admission
Occurrence of acute kidney injury diagnosed according to KDIGO criteria (serum creatinine increase ≥1.5 times baseline, or ≥26 μmol/L within 48 hours, or urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours) during the ICU stay. The association between venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, measured within the first 48 hours of ICU admission using the Pmsf-arm method) and AKI occurrence will be assessed by multivariable logistic regression analysis, adjusting for APACHE II score, baseline serum creatinine, lactate, mean arterial pressure, sepsis, and shock.
Within 48 hours of ICU admission

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Persistent Acute Kidney Injury
기간: Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
Persistent AKI defined as failure of renal function to return to baseline within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay. The predictive value of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) for persistent AKI will be evaluated by ROC curve analysis.
Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
AKI severity grade
기간: At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
Maximum AKI stage (KDIGO stage 1, 2, or 3) achieved during the ICU stay.
At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
In-hospital mortality
기간: From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
All-cause mortality during the index hospitalization.
From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
Total length of hospital stay
기간: From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Number of days from hospital admission to hospital discharge or in-hospital death, whichever comes first. Patients still hospitalized at day 90 will be censored at 90 days.
From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Correlation between venous return pressure gradient and serum creatinine
기간: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and serum creatinine levels (baseline creatinine at ICU admission and peak creatinine during ICU stay).
Within 48 hours of ICU admission
Correlation between venous return pressure gradient and lactate
기간: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and lactate levels obtained from the first arterial blood gas analysis within 48 hours of ICU admission.
Within 48 hours of ICU admission
Duration of mechanical ventilation
기간: From intubation to first successful extubation
Number of days on invasive mechanical ventilation from the time of first intubation to the first successful extubation. Reintubation within 48 hours will be counted as continuous ventilation.
From intubation to first successful extubation
Length of ICU stay
기간: From ICU admission to ICU discharge
Number of days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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