Venous Return Pressure Gradient as a Predictor of Acute Kidney Injury (VRPG-AKI)
22 июля 2026 г. обновлено: Rongan Liu, Sichuan Academy of Medical Sciences
Venous Return Pressure Gradient Predicts Acute Kidney Injury Onset and Progression
Acute kidney injury (AKI) is a common and serious complication in the ICU. Current diagnostic indicators (such as creatinine and urine output) exhibit significant lag, and specific hemodynamic predictive markers are lacking. The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP), based on Guyton's theory, reflects the driving pressure for venous return; however, its value in the early warning of AKI remains unclear. This study aims to investigate the predictive value of the venous return pressure gradient for the onset and progression of AKI in ICU patients, and to clarify its effectiveness as an AKI risk warning indicator.
Patients admitted to the ICU within 48 hours with risk factors for AKI (including sepsis, shock, major surgery, underlying diseases, etc.) who have radial artery catheterization and can undergo hemodynamic monitoring will be enrolled. Those undergoing maintenance dialysis/CRRT, ECMO support, or with missing core data precluding calculation of Pmsf-CVP or AKI assessment will be excluded.
The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, mmHg) will be measured within 48 hours of ICU admission using the transient stop-flow arm arterial-venous equilibrium pressure method. The primary outcome is to evaluate the association between the venous return pressure gradient level and AKI occurrence. Secondary outcomes include correlation analyses between the venous return pressure gradient level and serum creatinine and urine output within 48 hours of ICU admission, among others.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: rongan Liu
- Номер телефона: +8615928731511
- Электронная почта: 35279240@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: chunling Chen
- Номер телефона: +8618349304972
- Электронная почта: cclblingk@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult ICU patients (age ≥18 years) at risk for acute kidney injury, with central venous and radial arterial catheters in place for hemodynamic monitoring, no AKI at ICU admission per KDIGO criteria, and complete data available for calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) within 48 hours of admission.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Admitted to the intensive care unit (ICU) within 48 hours
- Central venous catheter in place for continuous central venous pressure (CVP) monitoring
- Radial artery catheter in place for hemodynamic monitoring including mean systemic filling pressure (Pmsf)
- No acute kidney injury (AKI) at ICU admission according to KDIGO criteria
Exclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis or continuous renal replacement therapy (CRRT) prior to ICU admission
- Previous kidney transplantation
- Pregnancy
- Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support at ICU admission
- Incomplete core hemodynamic data precluding calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) or AKI assessment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acute Kidney Injury occurrence
Временное ограничение: Within 48 hours of ICU admission
|
Occurrence of acute kidney injury diagnosed according to KDIGO criteria (serum creatinine increase ≥1.5 times baseline, or ≥26 μmol/L within 48 hours, or urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours) during the ICU stay.
The association between venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, measured within the first 48 hours of ICU admission using the Pmsf-arm method) and AKI occurrence will be assessed by multivariable logistic regression analysis, adjusting for APACHE II score, baseline serum creatinine, lactate, mean arterial pressure, sepsis, and shock.
|
Within 48 hours of ICU admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Persistent Acute Kidney Injury
Временное ограничение: Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
|
Persistent AKI defined as failure of renal function to return to baseline within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay.
The predictive value of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) for persistent AKI will be evaluated by ROC curve analysis.
|
Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
|
|
AKI severity grade
Временное ограничение: At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
|
Maximum AKI stage (KDIGO stage 1, 2, or 3) achieved during the ICU stay.
|
At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
|
|
In-hospital mortality
Временное ограничение: From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
|
All-cause mortality during the index hospitalization.
|
From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
|
|
Total length of hospital stay
Временное ограничение: From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
|
Number of days from hospital admission to hospital discharge or in-hospital death, whichever comes first.
Patients still hospitalized at day 90 will be censored at 90 days.
|
From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
|
|
Correlation between venous return pressure gradient and serum creatinine
Временное ограничение: Within 48 hours of ICU admission
|
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and serum creatinine levels (baseline creatinine at ICU admission and peak creatinine during ICU stay).
|
Within 48 hours of ICU admission
|
|
Correlation between venous return pressure gradient and lactate
Временное ограничение: Within 48 hours of ICU admission
|
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and lactate levels obtained from the first arterial blood gas analysis within 48 hours of ICU admission.
|
Within 48 hours of ICU admission
|
|
Duration of mechanical ventilation
Временное ограничение: From intubation to first successful extubation
|
Number of days on invasive mechanical ventilation from the time of first intubation to the first successful extubation.
Reintubation within 48 hours will be counted as continuous ventilation.
|
From intubation to first successful extubation
|
|
Length of ICU stay
Временное ограничение: From ICU admission to ICU discharge
|
Number of days from ICU admission to ICU discharge.
|
From ICU admission to ICU discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asfar P, Meziani F, Hamel JF, Grelon F, Megarbane B, Anguel N, Mira JP, Dequin PF, Gergaud S, Weiss N, Legay F, Le Tulzo Y, Conrad M, Robert R, Gonzalez F, Guitton C, Tamion F, Tonnelier JM, Guezennec P, Van Der Linden T, Vieillard-Baron A, Mariotte E, Pradel G, Lesieur O, Ricard JD, Herve F, du Cheyron D, Guerin C, Mercat A, Teboul JL, Radermacher P; SEPSISPAM Investigators. High versus low blood-pressure target in patients with septic shock. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1583-93. doi: 10.1056/NEJMoa1312173. Epub 2014 Mar 18.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Eskesen TG, Wetterslev M, Perner A. Systematic review including re-analyses of 1148 individual data sets of central venous pressure as a predictor of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2016 Mar;42(3):324-332. doi: 10.1007/s00134-015-4168-4. Epub 2015 Dec 9.
- Magder S. The use of Guyton's approach to the control of cardiac output for clinical fluid management. Ann Intensive Care. 2024 Jul 4;14(1):105. doi: 10.1186/s13613-024-01316-z.
- Chen X, Wang X, Honore PM, Spapen HD, Liu D. Renal failure in critically ill patients, beware of applying (central venous) pressure on the kidney. Ann Intensive Care. 2018 Sep 20;8(1):91. doi: 10.1186/s13613-018-0439-x.
- Badin J, Boulain T, Ehrmann S, Skarzynski M, Bretagnol A, Buret J, Benzekri-Lefevre D, Mercier E, Runge I, Garot D, Mathonnet A, Dequin PF, Perrotin D. Relation between mean arterial pressure and renal function in the early phase of shock: a prospective, explorative cohort study. Crit Care. 2011;15(3):R135. doi: 10.1186/cc10253. Epub 2011 Jun 6.
- Wonnacott A, Meran S, Amphlett B, Talabani B, Phillips A. Epidemiology and outcomes in community-acquired versus hospital-acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jun 6;9(6):1007-14. doi: 10.2215/CJN.07920713. Epub 2014 Mar 27.
- Turgut F, Awad AS, Abdel-Rahman EM. Acute Kidney Injury: Medical Causes and Pathogenesis. J Clin Med. 2023 Jan 3;12(1):375. doi: 10.3390/jcm12010375.
- Rossiter A, La A, Koyner JL, Forni LG. New biomarkers in acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2024 Jan;61(1):23-44. doi: 10.1080/10408363.2023.2242481. Epub 2023 Sep 5.
- Siew ED, Davenport A. The growth of acute kidney injury: a rising tide or just closer attention to detail? Kidney Int. 2015 Jan;87(1):46-61. doi: 10.1038/ki.2014.293. Epub 2014 Sep 17.
- Coca SG, Singanamala S, Parikh CR. Chronic kidney disease after acute kidney injury: a systematic review and meta-analysis. Kidney Int. 2012 Mar;81(5):442-8. doi: 10.1038/ki.2011.379. Epub 2011 Nov 23.
- Cerda J, Kashani K, Ostermann M, Basu RK, Bell S, Cantaluppi V, Chakaravarthi R, Costa JM, Claure-Del Granado R, Macedo E, Rhee H, Srisawat N, Wu VC, Yang L, Mehta RL. The global epidemiology of acute kidney injury: challenges and opportunities. Nat Rev Nephrol. 2026 Mar;22(3):179-198. doi: 10.1038/s41581-025-01030-4. Epub 2025 Dec 5.
- Chen KP, Cavender S, Lee J, Feng M, Mark RG, Celi LA, Mukamal KJ, Danziger J. Peripheral Edema, Central Venous Pressure, and Risk of AKI in Critical Illness. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Apr 7;11(4):602-8. doi: 10.2215/CJN.08080715. Epub 2016 Jan 19.
- Goeddel LA, Hernandez M, Koffman L, Murphy Z, Khanna AK, Robich M, Whitman G, Zhou X, Bandeen-Roche K, Muschelli J 3rd, Parikh CR, Lima JAC, Crainiceanu CM, Brown C 4th, Faraday N. Fine-Mapping the Association of Acute Kidney Injury With Mean Arterial and Central Venous Pressures During Coronary Artery Bypass Surgery. Anesth Analg. 2025 Jun 1;140(6):1439-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000007500. Epub 2025 Apr 17.
- Bolanos G F, de Pastrana SL. [Classification, diagnostic criteria and some therapeutic considerations of the solitary thyroid nodulf (author's transl)]. Rev Invest Clin. 1976 Oct-Dec;28(4):341-5. No abstract available. Spanish.
- Cops J, Mullens W, Verbrugge FH, Swennen Q, De Moor B, Reynders C, Penders J, Achten R, Driessen A, Dendooven A, Rigo JM, Hansen D. Selective abdominal venous congestion induces adverse renal and hepatic morphological and functional alterations despite a preserved cardiac function. Sci Rep. 2018 Dec 10;8(1):17757. doi: 10.1038/s41598-018-36189-3.
- Magder S, Slobod D, Vieillard-Baron A. Physiological and clinical significance of mean circulatory and mean systemic filling pressure. Ann Intensive Care. 2025 Nov 24;15(1):187. doi: 10.1186/s13613-025-01595-0.
- Damman K, Navis G, Smilde TD, Voors AA, van der Bij W, van Veldhuisen DJ, Hillege HL. Decreased cardiac output, venous congestion and the association with renal impairment in patients with cardiac dysfunction. Eur J Heart Fail. 2007 Sep;9(9):872-8. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.05.010. Epub 2007 Jun 22.
- Panwar R, McNicholas B, Teixeira JP, Kansal A. Renal perfusion pressure: role and implications in critical illness. Ann Intensive Care. 2025 Aug 8;15(1):115. doi: 10.1186/s13613-025-01535-y.
- Chen CY, Zhou Y, Wang P, Qi EY, Gu WJ. Elevated central venous pressure is associated with increased mortality and acute kidney injury in critically ill patients: a meta-analysis. Crit Care. 2020 Mar 5;24(1):80. doi: 10.1186/s13054-020-2770-5.
- Legrand M, Dupuis C, Simon C, Gayat E, Mateo J, Lukaszewicz AC, Payen D. Association between systemic hemodynamics and septic acute kidney injury in critically ill patients: a retrospective observational study. Crit Care. 2013 Nov 29;17(6):R278. doi: 10.1186/cc13133.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB No. 321 (2026)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .