Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venous Return Pressure Gradient as a Predictor of Acute Kidney Injury (VRPG-AKI)

22. července 2026 aktualizováno: Rongan Liu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Venous Return Pressure Gradient Predicts Acute Kidney Injury Onset and Progression

Acute kidney injury (AKI) is a common and serious complication in the ICU. Current diagnostic indicators (such as creatinine and urine output) exhibit significant lag, and specific hemodynamic predictive markers are lacking. The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP), based on Guyton's theory, reflects the driving pressure for venous return; however, its value in the early warning of AKI remains unclear. This study aims to investigate the predictive value of the venous return pressure gradient for the onset and progression of AKI in ICU patients, and to clarify its effectiveness as an AKI risk warning indicator.

Patients admitted to the ICU within 48 hours with risk factors for AKI (including sepsis, shock, major surgery, underlying diseases, etc.) who have radial artery catheterization and can undergo hemodynamic monitoring will be enrolled. Those undergoing maintenance dialysis/CRRT, ECMO support, or with missing core data precluding calculation of Pmsf-CVP or AKI assessment will be excluded.

The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, mmHg) will be measured within 48 hours of ICU admission using the transient stop-flow arm arterial-venous equilibrium pressure method. The primary outcome is to evaluate the association between the venous return pressure gradient level and AKI occurrence. Secondary outcomes include correlation analyses between the venous return pressure gradient level and serum creatinine and urine output within 48 hours of ICU admission, among others.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: rongan Liu
  • Telefonní číslo: +8615928731511
  • E-mail: 35279240@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult ICU patients (age ≥18 years) at risk for acute kidney injury, with central venous and radial arterial catheters in place for hemodynamic monitoring, no AKI at ICU admission per KDIGO criteria, and complete data available for calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) within 48 hours of admission.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Admitted to the intensive care unit (ICU) within 48 hours
  3. Central venous catheter in place for continuous central venous pressure (CVP) monitoring
  4. Radial artery catheter in place for hemodynamic monitoring including mean systemic filling pressure (Pmsf)
  5. No acute kidney injury (AKI) at ICU admission according to KDIGO criteria

Exclusion Criteria:

  1. Maintenance hemodialysis or continuous renal replacement therapy (CRRT) prior to ICU admission
  2. Previous kidney transplantation
  3. Pregnancy
  4. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support at ICU admission
  5. Incomplete core hemodynamic data precluding calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) or AKI assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute Kidney Injury occurrence
Časové okno: Within 48 hours of ICU admission
Occurrence of acute kidney injury diagnosed according to KDIGO criteria (serum creatinine increase ≥1.5 times baseline, or ≥26 μmol/L within 48 hours, or urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours) during the ICU stay. The association between venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, measured within the first 48 hours of ICU admission using the Pmsf-arm method) and AKI occurrence will be assessed by multivariable logistic regression analysis, adjusting for APACHE II score, baseline serum creatinine, lactate, mean arterial pressure, sepsis, and shock.
Within 48 hours of ICU admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Persistent Acute Kidney Injury
Časové okno: Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
Persistent AKI defined as failure of renal function to return to baseline within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay. The predictive value of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) for persistent AKI will be evaluated by ROC curve analysis.
Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
AKI severity grade
Časové okno: At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
Maximum AKI stage (KDIGO stage 1, 2, or 3) achieved during the ICU stay.
At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
In-hospital mortality
Časové okno: From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
All-cause mortality during the index hospitalization.
From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
Total length of hospital stay
Časové okno: From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Number of days from hospital admission to hospital discharge or in-hospital death, whichever comes first. Patients still hospitalized at day 90 will be censored at 90 days.
From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Correlation between venous return pressure gradient and serum creatinine
Časové okno: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and serum creatinine levels (baseline creatinine at ICU admission and peak creatinine during ICU stay).
Within 48 hours of ICU admission
Correlation between venous return pressure gradient and lactate
Časové okno: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and lactate levels obtained from the first arterial blood gas analysis within 48 hours of ICU admission.
Within 48 hours of ICU admission
Duration of mechanical ventilation
Časové okno: From intubation to first successful extubation
Number of days on invasive mechanical ventilation from the time of first intubation to the first successful extubation. Reintubation within 48 hours will be counted as continuous ventilation.
From intubation to first successful extubation
Length of ICU stay
Časové okno: From ICU admission to ICU discharge
Number of days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB No. 321 (2026)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit