Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venous Return Pressure Gradient as a Predictor of Acute Kidney Injury (VRPG-AKI)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Rongan Liu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Venous Return Pressure Gradient Predicts Acute Kidney Injury Onset and Progression

Acute kidney injury (AKI) is a common and serious complication in the ICU. Current diagnostic indicators (such as creatinine and urine output) exhibit significant lag, and specific hemodynamic predictive markers are lacking. The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP), based on Guyton's theory, reflects the driving pressure for venous return; however, its value in the early warning of AKI remains unclear. This study aims to investigate the predictive value of the venous return pressure gradient for the onset and progression of AKI in ICU patients, and to clarify its effectiveness as an AKI risk warning indicator.

Patients admitted to the ICU within 48 hours with risk factors for AKI (including sepsis, shock, major surgery, underlying diseases, etc.) who have radial artery catheterization and can undergo hemodynamic monitoring will be enrolled. Those undergoing maintenance dialysis/CRRT, ECMO support, or with missing core data precluding calculation of Pmsf-CVP or AKI assessment will be excluded.

The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, mmHg) will be measured within 48 hours of ICU admission using the transient stop-flow arm arterial-venous equilibrium pressure method. The primary outcome is to evaluate the association between the venous return pressure gradient level and AKI occurrence. Secondary outcomes include correlation analyses between the venous return pressure gradient level and serum creatinine and urine output within 48 hours of ICU admission, among others.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: rongan Liu
  • Puhelinnumero: +8615928731511
  • Sähköposti: 35279240@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult ICU patients (age ≥18 years) at risk for acute kidney injury, with central venous and radial arterial catheters in place for hemodynamic monitoring, no AKI at ICU admission per KDIGO criteria, and complete data available for calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) within 48 hours of admission.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Admitted to the intensive care unit (ICU) within 48 hours
  3. Central venous catheter in place for continuous central venous pressure (CVP) monitoring
  4. Radial artery catheter in place for hemodynamic monitoring including mean systemic filling pressure (Pmsf)
  5. No acute kidney injury (AKI) at ICU admission according to KDIGO criteria

Exclusion Criteria:

  1. Maintenance hemodialysis or continuous renal replacement therapy (CRRT) prior to ICU admission
  2. Previous kidney transplantation
  3. Pregnancy
  4. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support at ICU admission
  5. Incomplete core hemodynamic data precluding calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) or AKI assessment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acute Kidney Injury occurrence
Aikaikkuna: Within 48 hours of ICU admission
Occurrence of acute kidney injury diagnosed according to KDIGO criteria (serum creatinine increase ≥1.5 times baseline, or ≥26 μmol/L within 48 hours, or urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours) during the ICU stay. The association between venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, measured within the first 48 hours of ICU admission using the Pmsf-arm method) and AKI occurrence will be assessed by multivariable logistic regression analysis, adjusting for APACHE II score, baseline serum creatinine, lactate, mean arterial pressure, sepsis, and shock.
Within 48 hours of ICU admission

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Persistent Acute Kidney Injury
Aikaikkuna: Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
Persistent AKI defined as failure of renal function to return to baseline within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay. The predictive value of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) for persistent AKI will be evaluated by ROC curve analysis.
Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
AKI severity grade
Aikaikkuna: At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
Maximum AKI stage (KDIGO stage 1, 2, or 3) achieved during the ICU stay.
At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
In-hospital mortality
Aikaikkuna: From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
All-cause mortality during the index hospitalization.
From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
Total length of hospital stay
Aikaikkuna: From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Number of days from hospital admission to hospital discharge or in-hospital death, whichever comes first. Patients still hospitalized at day 90 will be censored at 90 days.
From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Correlation between venous return pressure gradient and serum creatinine
Aikaikkuna: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and serum creatinine levels (baseline creatinine at ICU admission and peak creatinine during ICU stay).
Within 48 hours of ICU admission
Correlation between venous return pressure gradient and lactate
Aikaikkuna: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and lactate levels obtained from the first arterial blood gas analysis within 48 hours of ICU admission.
Within 48 hours of ICU admission
Duration of mechanical ventilation
Aikaikkuna: From intubation to first successful extubation
Number of days on invasive mechanical ventilation from the time of first intubation to the first successful extubation. Reintubation within 48 hours will be counted as continuous ventilation.
From intubation to first successful extubation
Length of ICU stay
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge
Number of days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sichuan Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB No. 321 (2026)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa