- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07724301
Regulation of Platelet Function in Older Patients With Atrial Fibrillation
The goal of this observational study is to learn about the effects of antiplatelet drugs on patients over the age of 80 with atrial fibrillation. The main question it aims to answer is:
-Is platelet reactivity effectively controlled in patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation following the Watchman procedure.
연구 개요
상태
상세 설명
Cardiovascular disease remains the leading cause of death and the risk for morbidity and mortality due to cardiovascular disease is thought to increases with age. Platelets play a key role in cardiovascular disease as their activation is essential for the formation of an arterial thrombus, the precursor to myocardial infarction and stroke. Additionally, thrombosis has been shown to be linked to cardiac pathologies including atrial fibrillation. The link between optimal prevention of thrombosis and limiting the risk associated with increased bleeding has not been fully elucidated. Hence, our understanding of the prothrombotic state of the platelet and thrombotic risk in people over the age of 80 is not well understood. In this study, we evaluate the prothrombotic state of the platelets in patients in the cardiovascular clinic over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation who are taking antiplatelet medications to determine the benefits of these interventions in prevention of thrombotic events, propagation of the risk for atrial fibrillation, and bleeding
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Holinstat, PhD
- 전화번호: 734-764-4046
- 이메일: mholinst@med.umich.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The study population consists of patients over the age of 80 who have been diagnosed with atrial fibrillation and will receive the Watchman Procedure and receive antiplatelet drugs following procedure.
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atrial fibrillation, scheduled for a Watchman Procedure
Exclusion Criteria:
- Healthy, taking antiplatelet medication
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with atrial fibrillation over the age of 80
Patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation receiving ether aspirin alone or aspirin and clopidogrel |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Platelet reactivity
기간: blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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platelet reactivity will be measured before and after antiplatelet treatment in patients over 80. Outcomes will include 1) platelet aggregation, 2) integrin activation, 3) alpha and dense granule secretion, 4) T-TAS activation, and 5) TEG. |
blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00295130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD information will be made available on a request basis and determination will be made with HIPAA policies being taken into consideration and the treating physician.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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