Regulation of Platelet Function in Older Patients With Atrial Fibrillation
23 juli 2026 bijgewerkt door: Michael Holinstat, University of Michigan
The goal of this observational study is to learn about the effects of antiplatelet drugs on patients over the age of 80 with atrial fibrillation. The main question it aims to answer is:
-Is platelet reactivity effectively controlled in patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation following the Watchman procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovascular disease remains the leading cause of death and the risk for morbidity and mortality due to cardiovascular disease is thought to increases with age.
Platelets play a key role in cardiovascular disease as their activation is essential for the formation of an arterial thrombus, the precursor to myocardial infarction and stroke.
Additionally, thrombosis has been shown to be linked to cardiac pathologies including atrial fibrillation.
The link between optimal prevention of thrombosis and limiting the risk associated with increased bleeding has not been fully elucidated.
Hence, our understanding of the prothrombotic state of the platelet and thrombotic risk in people over the age of 80 is not well understood.
In this study, we evaluate the prothrombotic state of the platelets in patients in the cardiovascular clinic over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation who are taking antiplatelet medications to determine the benefits of these interventions in prevention of thrombotic events, propagation of the risk for atrial fibrillation, and bleeding
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Holinstat, PhD
- Telefoonnummer: 734-764-4046
- E-mail: mholinst@med.umich.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population consists of patients over the age of 80 who have been diagnosed with atrial fibrillation and will receive the Watchman Procedure and receive antiplatelet drugs following procedure.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atrial fibrillation, scheduled for a Watchman Procedure
Exclusion Criteria:
- Healthy, taking antiplatelet medication
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with atrial fibrillation over the age of 80
Patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation receiving ether aspirin alone or aspirin and clopidogrel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Platelet reactivity
Tijdsspanne: blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
|
platelet reactivity will be measured before and after antiplatelet treatment in patients over 80. Outcomes will include 1) platelet aggregation, 2) integrin activation, 3) alpha and dense granule secretion, 4) T-TAS activation, and 5) TEG.
|
blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00295130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD information will be made available on a request basis and determination will be made with HIPAA policies being taken into consideration and the treating physician.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .