- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07724301
Regulation of Platelet Function in Older Patients With Atrial Fibrillation
The goal of this observational study is to learn about the effects of antiplatelet drugs on patients over the age of 80 with atrial fibrillation. The main question it aims to answer is:
-Is platelet reactivity effectively controlled in patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation following the Watchman procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease remains the leading cause of death and the risk for morbidity and mortality due to cardiovascular disease is thought to increases with age. Platelets play a key role in cardiovascular disease as their activation is essential for the formation of an arterial thrombus, the precursor to myocardial infarction and stroke. Additionally, thrombosis has been shown to be linked to cardiac pathologies including atrial fibrillation. The link between optimal prevention of thrombosis and limiting the risk associated with increased bleeding has not been fully elucidated. Hence, our understanding of the prothrombotic state of the platelet and thrombotic risk in people over the age of 80 is not well understood. In this study, we evaluate the prothrombotic state of the platelets in patients in the cardiovascular clinic over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation who are taking antiplatelet medications to determine the benefits of these interventions in prevention of thrombotic events, propagation of the risk for atrial fibrillation, and bleeding
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Holinstat, PhD
- Numero di telefono: 734-764-4046
- Email: mholinst@med.umich.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
The study population consists of patients over the age of 80 who have been diagnosed with atrial fibrillation and will receive the Watchman Procedure and receive antiplatelet drugs following procedure.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atrial fibrillation, scheduled for a Watchman Procedure
Exclusion Criteria:
- Healthy, taking antiplatelet medication
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients with atrial fibrillation over the age of 80
Patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation receiving ether aspirin alone or aspirin and clopidogrel |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Platelet reactivity
Lasso di tempo: blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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platelet reactivity will be measured before and after antiplatelet treatment in patients over 80. Outcomes will include 1) platelet aggregation, 2) integrin activation, 3) alpha and dense granule secretion, 4) T-TAS activation, and 5) TEG. |
blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00295130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
IPD information will be made available on a request basis and determination will be made with HIPAA policies being taken into consideration and the treating physician.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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