- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07724301
Regulation of Platelet Function in Older Patients With Atrial Fibrillation
23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Michael Holinstat, University of Michigan
The goal of this observational study is to learn about the effects of antiplatelet drugs on patients over the age of 80 with atrial fibrillation. The main question it aims to answer is:
-Is platelet reactivity effectively controlled in patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation following the Watchman procedure.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Cardiovascular disease remains the leading cause of death and the risk for morbidity and mortality due to cardiovascular disease is thought to increases with age.
Platelets play a key role in cardiovascular disease as their activation is essential for the formation of an arterial thrombus, the precursor to myocardial infarction and stroke.
Additionally, thrombosis has been shown to be linked to cardiac pathologies including atrial fibrillation.
The link between optimal prevention of thrombosis and limiting the risk associated with increased bleeding has not been fully elucidated.
Hence, our understanding of the prothrombotic state of the platelet and thrombotic risk in people over the age of 80 is not well understood.
In this study, we evaluate the prothrombotic state of the platelets in patients in the cardiovascular clinic over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation who are taking antiplatelet medications to determine the benefits of these interventions in prevention of thrombotic events, propagation of the risk for atrial fibrillation, and bleeding
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Holinstat, PhD
- Numer telefonu: 734-764-4046
- E-mail: mholinst@med.umich.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study population consists of patients over the age of 80 who have been diagnosed with atrial fibrillation and will receive the Watchman Procedure and receive antiplatelet drugs following procedure.
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atrial fibrillation, scheduled for a Watchman Procedure
Exclusion Criteria:
- Healthy, taking antiplatelet medication
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with atrial fibrillation over the age of 80
Patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation receiving ether aspirin alone or aspirin and clopidogrel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Platelet reactivity
Ramy czasowe: blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
|
platelet reactivity will be measured before and after antiplatelet treatment in patients over 80. Outcomes will include 1) platelet aggregation, 2) integrin activation, 3) alpha and dense granule secretion, 4) T-TAS activation, and 5) TEG.
|
blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00295130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD information will be made available on a request basis and determination will be made with HIPAA policies being taken into consideration and the treating physician.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .