Regulation of Platelet Function in Older Patients With Atrial Fibrillation
The goal of this observational study is to learn about the effects of antiplatelet drugs on patients over the age of 80 with atrial fibrillation. The main question it aims to answer is:
-Is platelet reactivity effectively controlled in patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation following the Watchman procedure.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cardiovascular disease remains the leading cause of death and the risk for morbidity and mortality due to cardiovascular disease is thought to increases with age. Platelets play a key role in cardiovascular disease as their activation is essential for the formation of an arterial thrombus, the precursor to myocardial infarction and stroke. Additionally, thrombosis has been shown to be linked to cardiac pathologies including atrial fibrillation. The link between optimal prevention of thrombosis and limiting the risk associated with increased bleeding has not been fully elucidated. Hence, our understanding of the prothrombotic state of the platelet and thrombotic risk in people over the age of 80 is not well understood. In this study, we evaluate the prothrombotic state of the platelets in patients in the cardiovascular clinic over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation who are taking antiplatelet medications to determine the benefits of these interventions in prevention of thrombotic events, propagation of the risk for atrial fibrillation, and bleeding
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Holinstat, PhD
- Número de telefone: 734-764-4046
- E-mail: mholinst@med.umich.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The study population consists of patients over the age of 80 who have been diagnosed with atrial fibrillation and will receive the Watchman Procedure and receive antiplatelet drugs following procedure.
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed with atrial fibrillation, scheduled for a Watchman Procedure
Exclusion Criteria:
- Healthy, taking antiplatelet medication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients with atrial fibrillation over the age of 80
Patients over the age of 80 diagnosed with atrial fibrillation receiving ether aspirin alone or aspirin and clopidogrel |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Platelet reactivity
Prazo: blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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platelet reactivity will be measured before and after antiplatelet treatment in patients over 80. Outcomes will include 1) platelet aggregation, 2) integrin activation, 3) alpha and dense granule secretion, 4) T-TAS activation, and 5) TEG. |
blood draw will occur prior to Watchman procedure and antiplatelet administration and 90 days following Watchman procedure while patients are taking antiplatelet drugs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00295130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
IPD information will be made available on a request basis and determination will be made with HIPAA policies being taken into consideration and the treating physician.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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