Effects of Remimazolam on Postoperative Myocardial Injury
2026년 8월 23일 업데이트: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effects of Remimazolam and Propofol on Postoperative Myocardial Injury in Elderly Patients Undergoing General Anesthesia
This study is designed as a prospective, double-blind, randomized controlled trial to investigate the effect of remimazolam on intraoperative cardiac output (CO) in elderly patients undergoing general anesthesia, and to evaluate its protective efficacy against elevated high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) levels and perioperative myocardial injury.
연구 개요
상세 설명
This study is designed as a prospective, double-blind, randomized controlled trial to compare the differential effects between remimazolam and propofol on intraoperative cardiac output (CO) in elderly patients undergoing general anesthesia.
Postoperative serial measurements of high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT) will be performed, and all enrolled participants will be prospectively followed up for 30 days postoperatively to document the incidence of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS).
The core technical workflows of this trial are standardized titration of study drug dosage, continuous intraoperative hemodynamic monitoring of CO, and systematic, time-point-aligned collection of perioperative biomarkers including hs-cTnT.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- Jiaxing University Affiliated Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 65 years
- Elderly hospitalized patients scheduled to undergo general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Surgery to be performed in the supine position
- Ability to communicate with the investigator and to cooperate in completing the assessment scales
- Expected duration of surgery ≥ 2 hours
Exclusion Criteria:
- Congenital heart disease, severe cardiac conduction block, or implanted cardiac pacemaker;
- History of cerebral infarction, cerebral hemorrhage, or stroke within the past 3 months;
- Known allergy to remimazolam or propofol;
- Severe mental illness, history of analgesic abuse, or addiction to psychotropic drugs;
- Patient or family members refuse surgery or anesthesia, or are unable to complete the required questionnaires.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Remimazolam
Induction dose of remimazolam: 0.2-0.4
mg/kg; maintenance dose of remimazolam: 0.2-1 mg/kg/h.
Maintain BIS values between 40 and 60.
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Induction dose of remimazolam: 0.2-0.4
mg/kg; maintenance dose of remimazolam: 0.2-1 mg/kg/h.
Maintain BIS values between 40 and 60.
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활성 비교기: Propofol
Induction dose of propofol : 1.5 -2.5mg/kg; maintenance dose of propofol : 1.5-4.5mg/kg/h.
Maintain BIS values between 40 and 60.
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Induction dose of propofol : 1.5 -2.5mg/kg; maintenance dose of propofol : 1.5-4.5mg/kg/h.
Maintain BIS values between 40 and 60.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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postoperative day 1 hs-cTnT
기간: postoperative day 1
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postoperative day 1 hs-cTnT level
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postoperative day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 품질 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 시점의 회복 품질 점수 (QoR-15); 점수 범위는 0점에서 150점이며, 점수가 높을수록 수술 후 회복 품질이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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CO-AUC₀-₁₅ₘᵢₙ
기간: within the first 15 minutes after induction of anaesthesia
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Area under the curve (AUC) of the change in cardiac output (CO) from baseline within the first 15 minutes after induction.
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within the first 15 minutes after induction of anaesthesia
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AUC for other cardiac function parameters
기간: within the first 15 minutes after induction of anaesthesia
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Area-under-the-curve (AUC) values derived from the following haemodynamic parameters will also be evaluated: MAP, HR, CI, SV, SI, ICON, SVV, FTC, TFC, and STR.
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within the first 15 minutes after induction of anaesthesia
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immediate postoperative hs-cTnT
기간: immediate postoperative
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immediate postoperative hs-cTnT
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immediate postoperative
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incidence of MINS within 30 days postoperatively
기간: within 30 days postoperatively
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incidence of myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) within 30 days postoperatively
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within 30 days postoperatively
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incidence of intraoperative hypotension
기간: intraoperative
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incidence of intraoperative hypotension (defined as MAP <65 mmHg for at least 1 minute or requiring vasopressor support)
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intraoperative
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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