A Randomized Clinical Trial Evaluating the Efficacy of Clinical Pharmacist Assistance Along With Pharmaceutical and Non-pharmaceutical Therapy in the Early Rheumatoid Arthritis
Background: Rheumatoid arthritis (RA) is a progressive chronic autoimmune disease with a rising global burden, in which early diagnosis and timely therapeutic intervention are critical to preventing irreversible joint damage and preserving long-term function. Despite established treat-to-target (T2T) frameworks-incorporating conventional, biological, and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) and endorsed by the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) and the American College of Rheumatology (ACR)-a substantial proportion of patients with early RA fail to achieve the recommended target of DAS28 <2.6 (remission) or 2.6-3.2 (low disease activity), reflecting persistent gaps in disease management. Pharmacological therapy alone is insufficient: adherence barriers, inadequate disease knowledge, psychosocial distress, unresolved medication-related problems, and suboptimal monitoring continue to undermine outcomes. Clinical pharmacists, whose scope of practice has expanded substantially beyond dispensing to encompass medication optimization, patient education, and behavioral support, represent an underutilized resource in rheumatology care.
Purpose: This narrative review synthesizes available evidence on the impact of clinical pharmacist-led interventions on disease activity (DAS28), medication adherence, functional disability, and quality of life (QoL) outcomes in patients with early RA, with particular attention to non-pharmacological mechanisms of effect and the role of adherence as a core mediating outcome.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- Assiut University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-65 years.
- Diagnosis of early RA according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria.
- Disease lasts less than 2 years.
- Presence of at least one tender and one swollen joint.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Use of oral glucocorticoids >10 mg/day during the previous 3 weeks.
- Current biological DMARD therapy.
- AST or ALT >3 times the upper limit of normal.
- eGFR <30 mL/min/1.73 m².
- Active infection.
- Malignancy.
- Pregnancy or lactation.
- Other autoimmune or musculoskeletal disorders.
- Inability to participate in follow-up.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
Scheduled treatment
|
|
실험적: 개입 그룹
|
Pharmacist intervention will review patient education, Patient education, and counseling
Scheduled treatment
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Disease activity
기간: 6 months
|
Measured using the Disease Activity Score in 28 joints (DAS28-ESR
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DU- ERA 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초기 류마티스 관절염에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아