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PCOS and Brain Health

2026년 8월 19일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

Functional and Structural Impacts of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) on Brain Health

The purpose of this study is to determine how polycystic ovary syndrome (PCOS) impacts overall brain health, such as cerebral blood flow (CBF), brain structure and connectivity, and cognitive performance. 45 reproductive aged (18-45 years) individuals with ovaries, with and without PCOS, will be enrolled to complete brain structure and CBF scans via magnetic resonance imaging (MRI) over 2 testing visits and can expect to be on study for approximately 5 hours over a 1 to 3 month period.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Aim 1: To determine whether individuals with PCOS exhibit reduced CBF at global, lobe and regional brain levels.

Aim 2: To assess whether individuals with PCOS have alterations in brain structure including grey and white volume, cortical thickness, or connectivity compared to controls.

Aim 3: To evaluate whether individuals with PCOS demonstrate impairments in cognitive performance, including verbal fluency, memory, and processing speed, relative to controls.

Aim 4: To characterize systemic immune cell states, circulating inflammatory and metabolic profiles, and epigenomic regulatory landscapes in peripheral blood of individuals with and without PCOS, and to evaluate whether these multiomic signatures are associated with CBF, brain structure, connectivity, and cognitive performance.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Reproductive-aged individuals with ovaries, with and without PCOS

설명

Inclusion Criteria (Participants with PCOS):

  • Rotterdam criteria demonstrating two out of the three criteria. These are:

    1. Presence of clinical hyperandrogenism or biochemical hyperandrogenism
    2. A history of irregular menstrual cycles
    3. Presence of polycystic ovarian morphology on ultrasound

Inclusion Criteria (Healthy Controls):

  • Regular menstrual cycles (not meeting criteria for irregular cycles above)
  • No diagnosis of PCOS
  • Controls may have isolated hirsutism or polycystic ovaries on ultrasound as long as they do not meet Rotterdam criteria for PCOS

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Preexisting diagnosis of type 1 diabetes
  • Severe obesity (body mass index (BMI) greater than 45kg/m2)
  • Preexisting diagnosis of hypertension requiring antihypertensive medication or blood pressure of greater than 160/100 on two separate occasions during clinical care
  • History of neurologic disease or stroke
  • History of myocardial infarction or deep venous thrombosis
  • Endometriosis confirmed by prior laparoscopy
  • Autoimmune conditions including lupus, multiple sclerosis, and active malignancy
  • Immuno-modulating medications

  • Conditions incompatible with MRI scanning, including but not limited to

    • Certain implanted metal devices or foreign bodies
    • Severe claustrophobia
  • Post-menopausal
  • Participants will be excluded if they have taken hormonal contraception or fertility medication in the last month

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Participants with PCOS
N=30 participants recruited
장치: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
다른: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).
Healthy Controls
N=15 age and BMI-matched participants recruited
장치: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
다른: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cerebral Blood Flow (CBF) at rest
기간: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Arterial Spin Labeling (ASL) color atlases and 4D Flow MRI will be used to measure CBF at rest. CBF will be measured in each of six brain regions: temporal, parietal, frontal, occipital, subcortical, and brainstem.
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Circulating Sex Hormone Levels
기간: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body composition via DEXA scan
기간: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Percent body fat and lean mass to be measured via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
기간: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Dimensional Change Card Sort Test measures accuracy: the number of accurate responses, up to a maximum of 40.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
기간: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Pattern Comparison Processing Speed Test measures how many correct responses the participant has within 90 seconds. There is a maximum of 130 items.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention
기간: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Flanker test is a measure of executive function and is scored using a T-score where 100 is the average, higher scores indicate better performance.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Cardiorespiratory fitness (VO2max) [Optional]
기간: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Laura Cooney, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2026-0690
  • Protocol Version 6/29/2026 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH / Reproductive Endo (REI) (기타 식별자: UW Madison)
  • ICTR Pilot Award (기타 보조금/기금 번호: NCATS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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