Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS and Brain Health

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Functional and Structural Impacts of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) on Brain Health

The purpose of this study is to determine how polycystic ovary syndrome (PCOS) impacts overall brain health, such as cerebral blood flow (CBF), brain structure and connectivity, and cognitive performance. 45 reproductive aged (18-45 years) individuals with ovaries, with and without PCOS, will be enrolled to complete brain structure and CBF scans via magnetic resonance imaging (MRI) over 2 testing visits and can expect to be on study for approximately 5 hours over a 1 to 3 month period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aim 1: To determine whether individuals with PCOS exhibit reduced CBF at global, lobe and regional brain levels.

Aim 2: To assess whether individuals with PCOS have alterations in brain structure including grey and white volume, cortical thickness, or connectivity compared to controls.

Aim 3: To evaluate whether individuals with PCOS demonstrate impairments in cognitive performance, including verbal fluency, memory, and processing speed, relative to controls.

Aim 4: To characterize systemic immune cell states, circulating inflammatory and metabolic profiles, and epigenomic regulatory landscapes in peripheral blood of individuals with and without PCOS, and to evaluate whether these multiomic signatures are associated with CBF, brain structure, connectivity, and cognitive performance.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Reproductive-aged individuals with ovaries, with and without PCOS

Kuvaus

Inclusion Criteria (Participants with PCOS):

  • Rotterdam criteria demonstrating two out of the three criteria. These are:

    1. Presence of clinical hyperandrogenism or biochemical hyperandrogenism
    2. A history of irregular menstrual cycles
    3. Presence of polycystic ovarian morphology on ultrasound

Inclusion Criteria (Healthy Controls):

  • Regular menstrual cycles (not meeting criteria for irregular cycles above)
  • No diagnosis of PCOS
  • Controls may have isolated hirsutism or polycystic ovaries on ultrasound as long as they do not meet Rotterdam criteria for PCOS

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Preexisting diagnosis of type 1 diabetes
  • Severe obesity (body mass index (BMI) greater than 45kg/m2)
  • Preexisting diagnosis of hypertension requiring antihypertensive medication or blood pressure of greater than 160/100 on two separate occasions during clinical care
  • History of neurologic disease or stroke
  • History of myocardial infarction or deep venous thrombosis
  • Endometriosis confirmed by prior laparoscopy
  • Autoimmune conditions including lupus, multiple sclerosis, and active malignancy
  • Immuno-modulating medications

  • Conditions incompatible with MRI scanning, including but not limited to

    • Certain implanted metal devices or foreign bodies
    • Severe claustrophobia
  • Post-menopausal
  • Participants will be excluded if they have taken hormonal contraception or fertility medication in the last month

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Participants with PCOS
N=30 participants recruited
Laite: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Muut nimet:
  • magneettikuvaus
Muut: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).
Healthy Controls
N=15 age and BMI-matched participants recruited
Laite: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Muut nimet:
  • magneettikuvaus
Muut: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cerebral Blood Flow (CBF) at rest
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Arterial Spin Labeling (ASL) color atlases and 4D Flow MRI will be used to measure CBF at rest. CBF will be measured in each of six brain regions: temporal, parietal, frontal, occipital, subcortical, and brainstem.
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Circulating Sex Hormone Levels
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body composition via DEXA scan
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Percent body fat and lean mass to be measured via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Dimensional Change Card Sort Test measures accuracy: the number of accurate responses, up to a maximum of 40.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Pattern Comparison Processing Speed Test measures how many correct responses the participant has within 90 seconds. There is a maximum of 130 items.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Flanker test is a measure of executive function and is scored using a T-score where 100 is the average, higher scores indicate better performance.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Cardiorespiratory fitness (VO2max) [Optional]
Aikaikkuna: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Cooney, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0690
  • Protocol Version 6/29/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH / Reproductive Endo (REI) (Muu tunniste: UW Madison)
  • ICTR Pilot Award (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCATS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa