Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCOS and Brain Health

19. srpna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Functional and Structural Impacts of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) on Brain Health

The purpose of this study is to determine how polycystic ovary syndrome (PCOS) impacts overall brain health, such as cerebral blood flow (CBF), brain structure and connectivity, and cognitive performance. 45 reproductive aged (18-45 years) individuals with ovaries, with and without PCOS, will be enrolled to complete brain structure and CBF scans via magnetic resonance imaging (MRI) over 2 testing visits and can expect to be on study for approximately 5 hours over a 1 to 3 month period.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aim 1: To determine whether individuals with PCOS exhibit reduced CBF at global, lobe and regional brain levels.

Aim 2: To assess whether individuals with PCOS have alterations in brain structure including grey and white volume, cortical thickness, or connectivity compared to controls.

Aim 3: To evaluate whether individuals with PCOS demonstrate impairments in cognitive performance, including verbal fluency, memory, and processing speed, relative to controls.

Aim 4: To characterize systemic immune cell states, circulating inflammatory and metabolic profiles, and epigenomic regulatory landscapes in peripheral blood of individuals with and without PCOS, and to evaluate whether these multiomic signatures are associated with CBF, brain structure, connectivity, and cognitive performance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Reproductive-aged individuals with ovaries, with and without PCOS

Popis

Inclusion Criteria (Participants with PCOS):

  • Rotterdam criteria demonstrating two out of the three criteria. These are:

    1. Presence of clinical hyperandrogenism or biochemical hyperandrogenism
    2. A history of irregular menstrual cycles
    3. Presence of polycystic ovarian morphology on ultrasound

Inclusion Criteria (Healthy Controls):

  • Regular menstrual cycles (not meeting criteria for irregular cycles above)
  • No diagnosis of PCOS
  • Controls may have isolated hirsutism or polycystic ovaries on ultrasound as long as they do not meet Rotterdam criteria for PCOS

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Preexisting diagnosis of type 1 diabetes
  • Severe obesity (body mass index (BMI) greater than 45kg/m2)
  • Preexisting diagnosis of hypertension requiring antihypertensive medication or blood pressure of greater than 160/100 on two separate occasions during clinical care
  • History of neurologic disease or stroke
  • History of myocardial infarction or deep venous thrombosis
  • Endometriosis confirmed by prior laparoscopy
  • Autoimmune conditions including lupus, multiple sclerosis, and active malignancy
  • Immuno-modulating medications

  • Conditions incompatible with MRI scanning, including but not limited to

    • Certain implanted metal devices or foreign bodies
    • Severe claustrophobia
  • Post-menopausal
  • Participants will be excluded if they have taken hormonal contraception or fertility medication in the last month

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Participants with PCOS
N=30 participants recruited
Přístroj: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance
Jiný: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).
Healthy Controls
N=15 age and BMI-matched participants recruited
Přístroj: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance
Jiný: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebral Blood Flow (CBF) at rest
Časové okno: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Arterial Spin Labeling (ASL) color atlases and 4D Flow MRI will be used to measure CBF at rest. CBF will be measured in each of six brain regions: temporal, parietal, frontal, occipital, subcortical, and brainstem.
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Circulating Sex Hormone Levels
Časové okno: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body composition via DEXA scan
Časové okno: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Percent body fat and lean mass to be measured via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
Časové okno: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Dimensional Change Card Sort Test measures accuracy: the number of accurate responses, up to a maximum of 40.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
Časové okno: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Pattern Comparison Processing Speed Test measures how many correct responses the participant has within 90 seconds. There is a maximum of 130 items.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention
Časové okno: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Flanker test is a measure of executive function and is scored using a T-score where 100 is the average, higher scores indicate better performance.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Cardiorespiratory fitness (VO2max) [Optional]
Časové okno: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Cooney, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0690
  • Protocol Version 6/29/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH / Reproductive Endo (REI) (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • ICTR Pilot Award (Jiné číslo grantu/financování: NCATS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit