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PCOS and Brain Health

19 de agosto de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Functional and Structural Impacts of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) on Brain Health

The purpose of this study is to determine how polycystic ovary syndrome (PCOS) impacts overall brain health, such as cerebral blood flow (CBF), brain structure and connectivity, and cognitive performance. 45 reproductive aged (18-45 years) individuals with ovaries, with and without PCOS, will be enrolled to complete brain structure and CBF scans via magnetic resonance imaging (MRI) over 2 testing visits and can expect to be on study for approximately 5 hours over a 1 to 3 month period.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aim 1: To determine whether individuals with PCOS exhibit reduced CBF at global, lobe and regional brain levels.

Aim 2: To assess whether individuals with PCOS have alterations in brain structure including grey and white volume, cortical thickness, or connectivity compared to controls.

Aim 3: To evaluate whether individuals with PCOS demonstrate impairments in cognitive performance, including verbal fluency, memory, and processing speed, relative to controls.

Aim 4: To characterize systemic immune cell states, circulating inflammatory and metabolic profiles, and epigenomic regulatory landscapes in peripheral blood of individuals with and without PCOS, and to evaluate whether these multiomic signatures are associated with CBF, brain structure, connectivity, and cognitive performance.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sharon Blohowiak
  • Número de teléfono: (608) 262-5977
  • Correo electrónico: sblohowiak@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reproductive-aged individuals with ovaries, with and without PCOS

Descripción

Inclusion Criteria (Participants with PCOS):

  • Rotterdam criteria demonstrating two out of the three criteria. These are:

    1. Presence of clinical hyperandrogenism or biochemical hyperandrogenism
    2. A history of irregular menstrual cycles
    3. Presence of polycystic ovarian morphology on ultrasound

Inclusion Criteria (Healthy Controls):

  • Regular menstrual cycles (not meeting criteria for irregular cycles above)
  • No diagnosis of PCOS
  • Controls may have isolated hirsutism or polycystic ovaries on ultrasound as long as they do not meet Rotterdam criteria for PCOS

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • Preexisting diagnosis of type 1 diabetes
  • Severe obesity (body mass index (BMI) greater than 45kg/m2)
  • Preexisting diagnosis of hypertension requiring antihypertensive medication or blood pressure of greater than 160/100 on two separate occasions during clinical care
  • History of neurologic disease or stroke
  • History of myocardial infarction or deep venous thrombosis
  • Endometriosis confirmed by prior laparoscopy
  • Autoimmune conditions including lupus, multiple sclerosis, and active malignancy
  • Immuno-modulating medications

  • Conditions incompatible with MRI scanning, including but not limited to

    • Certain implanted metal devices or foreign bodies
    • Severe claustrophobia
  • Post-menopausal
  • Participants will be excluded if they have taken hormonal contraception or fertility medication in the last month

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participants with PCOS
N=30 participants recruited
Dispositivo: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Otros nombres:
  • imagen de resonancia magnética
Otro: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).
Healthy Controls
N=15 age and BMI-matched participants recruited
Dispositivo: MRI Visit
MRI visit will take approximately 1.5 hour (55-60 minutes in MRI) and will involve structural scans of the brain, and scans at rest and while performing cognitive tasks.
Otros nombres:
  • imagen de resonancia magnética
Otro: Laboratory Visit
DEXA scan for obtaining body composition, NIH toolbox to assess cognitive test, and optional graded exercise test (GXT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cerebral Blood Flow (CBF) at rest
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Arterial Spin Labeling (ASL) color atlases and 4D Flow MRI will be used to measure CBF at rest. CBF will be measured in each of six brain regions: temporal, parietal, frontal, occipital, subcortical, and brainstem.
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
Circulating Sex Hormone Levels
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour MRI visit (anytime up to 3 months on study)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body composition via DEXA scan
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Percent body fat and lean mass to be measured via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scan.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Dimensional Change Card Sort Test
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Dimensional Change Card Sort Test measures accuracy: the number of accurate responses, up to a maximum of 40.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Pattern Comparison Processing Speed Test
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Pattern Comparison Processing Speed Test measures how many correct responses the participant has within 90 seconds. There is a maximum of 130 items.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox: Flanker Inhibitory Control and Attention
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
NIH Toolbox to assess neurocognitive function. The Flanker test is a measure of executive function and is scored using a T-score where 100 is the average, higher scores indicate better performance.
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
Cardiorespiratory fitness (VO2max) [Optional]
Periodo de tiempo: data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)
data collected during a 2-hour lab visit (anytime up to 3 months on study)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Cooney, MD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-0690
  • Protocol Version 6/29/2026 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH / Reproductive Endo (REI) (Otro identificador: UW Madison)
  • ICTR Pilot Award (Otro número de subvención/financiamiento: NCATS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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