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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-a)

2026년 7월 22일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Untreated Hypertension

Hypertension is associated with endothelial dysfunction, an early event in the development of cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation and vascular injury; however, their relationship with blood pressure and microvascular endothelial function in untreated hypertension remains insufficiently understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive adults and adults with newly diagnosed, untreated primary hypertension. In addition, the study will investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and established circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of the role of EEVs in early hypertension and support their potential use as non-invasive biomarkers of endothelial dysfunction and cardiovascular risk.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • 모병
        • Faculty of Medicine Osijek
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivana Tolj, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Marko Stupin, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will consist of adult men and women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the University Hospital Centre Osijek, Croatia. The study will include normotensive individuals and patients with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension. Healthy volunteers will serve as the control group.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.
  • Normotensive individuals or individuals with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines.
  • Ability to comply with all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous treatment with antihypertensive medication.
  • History of cardiovascular disease (except newly diagnosed primary hypertension in the hypertensive group).
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Cerebrovascular disease.
  • Peripheral arterial disease.
  • Acute or chronic inflammatory or infectious disease.
  • Active malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Current use of oral contraceptives, hormone replacement therapy, or medications known to affect endothelial function.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Normotensive Controls
Adults aged 18 years or older with normal office blood pressure according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and without a history of hypertension or antihypertensive treatment.
Adults With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Adults aged 18 years or older with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and no prior use of antihypertensive medication.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
기간: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
기간: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
기간: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
기간: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
기간: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
기간: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
기간: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline
PORH response (R-O%)
기간: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

협력자

Osijek University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYPER-endoEV-adults

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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