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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-a)

22 juillet 2026 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Untreated Hypertension

Hypertension is associated with endothelial dysfunction, an early event in the development of cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation and vascular injury; however, their relationship with blood pressure and microvascular endothelial function in untreated hypertension remains insufficiently understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive adults and adults with newly diagnosed, untreated primary hypertension. In addition, the study will investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and established circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of the role of EEVs in early hypertension and support their potential use as non-invasive biomarkers of endothelial dysfunction and cardiovascular risk.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Osijek
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ivana Tolj, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marko Stupin, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population will consist of adult men and women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the University Hospital Centre Osijek, Croatia. The study will include normotensive individuals and patients with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension. Healthy volunteers will serve as the control group.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.
  • Normotensive individuals or individuals with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines.
  • Ability to comply with all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous treatment with antihypertensive medication.
  • History of cardiovascular disease (except newly diagnosed primary hypertension in the hypertensive group).
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Cerebrovascular disease.
  • Peripheral arterial disease.
  • Acute or chronic inflammatory or infectious disease.
  • Active malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Current use of oral contraceptives, hormone replacement therapy, or medications known to affect endothelial function.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normotensive Controls
Adults aged 18 years or older with normal office blood pressure according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and without a history of hypertension or antihypertensive treatment.
Adults With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Adults aged 18 years or older with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and no prior use of antihypertensive medication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Délai: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Délai: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Délai: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Délai: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Délai: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Délai: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Délai: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline
PORH response (R-O%)
Délai: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Collaborateurs

Osijek University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Première publication (Réel)

27 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYPER-endoEV-adults

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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