Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-a)

22 juli 2026 uppdaterad av: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Untreated Hypertension

Hypertension is associated with endothelial dysfunction, an early event in the development of cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation and vascular injury; however, their relationship with blood pressure and microvascular endothelial function in untreated hypertension remains insufficiently understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive adults and adults with newly diagnosed, untreated primary hypertension. In addition, the study will investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and established circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of the role of EEVs in early hypertension and support their potential use as non-invasive biomarkers of endothelial dysfunction and cardiovascular risk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Osijek
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ivana Tolj, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Marko Stupin, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will consist of adult men and women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the University Hospital Centre Osijek, Croatia. The study will include normotensive individuals and patients with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension. Healthy volunteers will serve as the control group.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.
  • Normotensive individuals or individuals with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines.
  • Ability to comply with all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous treatment with antihypertensive medication.
  • History of cardiovascular disease (except newly diagnosed primary hypertension in the hypertensive group).
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Cerebrovascular disease.
  • Peripheral arterial disease.
  • Acute or chronic inflammatory or infectious disease.
  • Active malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Current use of oral contraceptives, hormone replacement therapy, or medications known to affect endothelial function.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normotensive Controls
Adults aged 18 years or older with normal office blood pressure according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and without a history of hypertension or antihypertensive treatment.
Adults With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Adults aged 18 years or older with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and no prior use of antihypertensive medication.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Tidsram: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Tidsram: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Tidsram: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Tidsram: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Tidsram: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Tidsram: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Tidsram: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline
PORH response (R-O%)
Tidsram: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Samarbetspartners

Osijek University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Första postat (Faktisk)

27 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYPER-endoEV-adults

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera