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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-a)

22 luglio 2026 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Adults With Newly Diagnosed Untreated Hypertension

Hypertension is associated with endothelial dysfunction, an early event in the development of cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation and vascular injury; however, their relationship with blood pressure and microvascular endothelial function in untreated hypertension remains insufficiently understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive adults and adults with newly diagnosed, untreated primary hypertension. In addition, the study will investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and established circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of the role of EEVs in early hypertension and support their potential use as non-invasive biomarkers of endothelial dysfunction and cardiovascular risk.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Osijek
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ivana Tolj, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marko Stupin, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will consist of adult men and women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the University Hospital Centre Osijek, Croatia. The study will include normotensive individuals and patients with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension. Healthy volunteers will serve as the control group.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.
  • Normotensive individuals or individuals with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines.
  • Ability to comply with all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous treatment with antihypertensive medication.
  • History of cardiovascular disease (except newly diagnosed primary hypertension in the hypertensive group).
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Cerebrovascular disease.
  • Peripheral arterial disease.
  • Acute or chronic inflammatory or infectious disease.
  • Active malignancy.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Current use of oral contraceptives, hormone replacement therapy, or medications known to affect endothelial function.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normotensive Controls
Adults aged 18 years or older with normal office blood pressure according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and without a history of hypertension or antihypertensive treatment.
Adults With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Adults aged 18 years or older with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to the European Society of Hypertension (ESH) guidelines and no prior use of antihypertensive medication.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Lasso di tempo: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Lasso di tempo: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Lasso di tempo: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Lasso di tempo: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline
PORH response (R-O%)
Lasso di tempo: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Collaboratori

Osijek University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPER-endoEV-adults

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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