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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-c)

2026년 7월 22일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension

Childhood hypertension is associated with early endothelial dysfunction and an increased risk of future cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their role in pediatric hypertension remains poorly understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive children and children with newly diagnosed, untreated primary hypertension. The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of endothelial injury in pediatric hypertension and support the development of non-invasive biomarkers for early cardiovascular risk assessment.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ana Stupin, MD, PhD
  • 전화번호: +38531512800
  • 이메일: medicina@mefos.hr

연구 연락처 백업

  • 이름: Ivana Jukić, MD, PhD
  • 전화번호: +38531512800
  • 이메일: medicina@mefos.hr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population will include children and adolescents recruited from the outpatient clinics of the Department of Pediatrics, University Hospital Centre Osijek, Croatia. Participants will comprise normotensive children and adolescents and those with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to current pediatric hypertension guidelines.

설명

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged 6-17 years.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant when appropriate.
  • Normotensive status or newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous antihypertensive treatment.
  • Congenital heart disease or other significant cardiovascular disease.
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Autoimmune or chronic inflammatory disease.
  • Acute infection at the time of enrollment.
  • Malignancy.
  • Use of medications known to affect endothelial function.
  • Inability to comply with study procedures.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Normotensive Controls
Children and adolescents with normal blood pressure according to current pediatric hypertension guidelines.
Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Children and adolescents with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
기간: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
기간: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
기간: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
기간: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
기간: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
기간: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
기간: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
von Willebrand factor (vWF)
기간: Baseline
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
기간: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

협력자

Osijek University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Ivana Jukić, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HYPER-endoEV-children

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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