Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-c)
22 июля 2026 г. обновлено: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Childhood hypertension is associated with early endothelial dysfunction and an increased risk of future cardiovascular disease.
Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their role in pediatric hypertension remains poorly understood.
This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive children and children with newly diagnosed, untreated primary hypertension.
The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation.
The findings may improve understanding of endothelial injury in pediatric hypertension and support the development of non-invasive biomarkers for early cardiovascular risk assessment.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ana Stupin, MD, PhD
- Номер телефона: +38531512800
- Электронная почта: medicina@mefos.hr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ivana Jukić, MD, PhD
- Номер телефона: +38531512800
- Электронная почта: medicina@mefos.hr
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Osijek
-
Контакт:
- Mia Damašek, MD
- Электронная почта: mdmiadamasek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will include children and adolescents recruited from the outpatient clinics of the Department of Pediatrics, University Hospital Centre Osijek, Croatia.
Participants will comprise normotensive children and adolescents and those with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to current pediatric hypertension guidelines.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents aged 6-17 years.
- Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant when appropriate.
- Normotensive status or newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
- Ability to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension.
- Previous antihypertensive treatment.
- Congenital heart disease or other significant cardiovascular disease.
- Diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease.
- Autoimmune or chronic inflammatory disease.
- Acute infection at the time of enrollment.
- Malignancy.
- Use of medications known to affect endothelial function.
- Inability to comply with study procedures.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Normotensive Controls
Children and adolescents with normal blood pressure according to current pediatric hypertension guidelines.
|
|
Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Children and adolescents with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Временное ограничение: Baseline
|
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Временное ограничение: Baseline
|
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
|
Baseline
|
|
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Временное ограничение: Baseline
|
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Временное ограничение: Baseline
|
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
VCAM-1 concentration
Временное ограничение: Baseline
|
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
ICAM-1 concentration
Временное ограничение: Baseline
|
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
Endocan concentration
Временное ограничение: Baseline
|
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
von Willebrand factor (vWF)
Временное ограничение: Baseline
|
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
|
Baseline
|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Временное ограничение: Baseline
|
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ivana Jukić, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPER-endoEV-children
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .