Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-c)

2026. július 22. frissítette: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension

Childhood hypertension is associated with early endothelial dysfunction and an increased risk of future cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their role in pediatric hypertension remains poorly understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive children and children with newly diagnosed, untreated primary hypertension. The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of endothelial injury in pediatric hypertension and support the development of non-invasive biomarkers for early cardiovascular risk assessment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population will include children and adolescents recruited from the outpatient clinics of the Department of Pediatrics, University Hospital Centre Osijek, Croatia. Participants will comprise normotensive children and adolescents and those with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to current pediatric hypertension guidelines.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged 6-17 years.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant when appropriate.
  • Normotensive status or newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous antihypertensive treatment.
  • Congenital heart disease or other significant cardiovascular disease.
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Autoimmune or chronic inflammatory disease.
  • Acute infection at the time of enrollment.
  • Malignancy.
  • Use of medications known to affect endothelial function.
  • Inability to comply with study procedures.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normotensive Controls
Children and adolescents with normal blood pressure according to current pediatric hypertension guidelines.
Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Children and adolescents with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Időkeret: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Időkeret: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Időkeret: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Időkeret: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Időkeret: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Időkeret: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Időkeret: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
von Willebrand factor (vWF)
Időkeret: Baseline
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Időkeret: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Együttműködők

Osijek University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ivana Jukić, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYPER-endoEV-children

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel