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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-c)

22 luglio 2026 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension

Childhood hypertension is associated with early endothelial dysfunction and an increased risk of future cardiovascular disease. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their role in pediatric hypertension remains poorly understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive children and children with newly diagnosed, untreated primary hypertension. The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of endothelial injury in pediatric hypertension and support the development of non-invasive biomarkers for early cardiovascular risk assessment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ana Stupin, MD, PhD
  • Numero di telefono: +38531512800
  • Email: medicina@mefos.hr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ivana Jukić, MD, PhD
  • Numero di telefono: +38531512800
  • Email: medicina@mefos.hr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include children and adolescents recruited from the outpatient clinics of the Department of Pediatrics, University Hospital Centre Osijek, Croatia. Participants will comprise normotensive children and adolescents and those with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to current pediatric hypertension guidelines.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents aged 6-17 years.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant when appropriate.
  • Normotensive status or newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension.
  • Previous antihypertensive treatment.
  • Congenital heart disease or other significant cardiovascular disease.
  • Diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Autoimmune or chronic inflammatory disease.
  • Acute infection at the time of enrollment.
  • Malignancy.
  • Use of medications known to affect endothelial function.
  • Inability to comply with study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normotensive Controls
Children and adolescents with normal blood pressure according to current pediatric hypertension guidelines.
Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Children and adolescents with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Lasso di tempo: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Lasso di tempo: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Lasso di tempo: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Lasso di tempo: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Lasso di tempo: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
von Willebrand factor (vWF)
Lasso di tempo: Baseline
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Lasso di tempo: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Collaboratori

Osijek University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ivana Jukić, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYPER-endoEV-children

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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