Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Hypertension (HYPER-endoEV-c)
22 de julio de 2026 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Children With Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Childhood hypertension is associated with early endothelial dysfunction and an increased risk of future cardiovascular disease.
Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their role in pediatric hypertension remains poorly understood.
This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive children and children with newly diagnosed, untreated primary hypertension.
The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation.
The findings may improve understanding of endothelial injury in pediatric hypertension and support the development of non-invasive biomarkers for early cardiovascular risk assessment.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: +38531512800
- Correo electrónico: medicina@mefos.hr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ivana Jukić, MD, PhD
- Número de teléfono: +38531512800
- Correo electrónico: medicina@mefos.hr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Osijek
-
Contacto:
- Mia Damašek, MD
- Correo electrónico: mdmiadamasek@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will include children and adolescents recruited from the outpatient clinics of the Department of Pediatrics, University Hospital Centre Osijek, Croatia.
Participants will comprise normotensive children and adolescents and those with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension, classified according to current pediatric hypertension guidelines.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents aged 6-17 years.
- Written informed consent from a parent or legal guardian and assent from the participant when appropriate.
- Normotensive status or newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
- Ability to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension.
- Previous antihypertensive treatment.
- Congenital heart disease or other significant cardiovascular disease.
- Diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease.
- Autoimmune or chronic inflammatory disease.
- Acute infection at the time of enrollment.
- Malignancy.
- Use of medications known to affect endothelial function.
- Inability to comply with study procedures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Normotensive Controls
Children and adolescents with normal blood pressure according to current pediatric hypertension guidelines.
|
|
Newly Diagnosed Untreated Primary Hypertension
Children and adolescents with newly diagnosed, previously untreated primary hypertension according to current pediatric hypertension guidelines.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
|
Baseline
|
|
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
VCAM-1 concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
ICAM-1 concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
Endocan concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
von Willebrand factor (vWF)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
|
Baseline
|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ivana Jukić, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPER-endoEV-children
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .