Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy (HYPER-endoEV-p)
2026년 7월 22일 업데이트: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy
Hypertensive disorders of pregnancy are associated with endothelial dysfunction and increased maternal and fetal morbidity.
Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their relationship with blood pressure and endothelial function during pregnancy remains incompletely understood.
This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive pregnant women and pregnant women with hypertensive disorders of pregnancy.
The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation.
The findings may improve understanding of endothelial injury during pregnancy and support the development of non-invasive biomarkers for early detection and monitoring of hypertensive disorders of pregnancy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martina Vulin, MD, PhD
- 전화번호: +38531512302
- 이메일: martina.vulin@mefos.hr
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Stupin, MD, PhD
- 전화번호: +38531512800
- 이메일: ana.stupin@mefos.hr
연구 장소
-
-
-
Osijek, 크로아티아
- 모병
- Faculty of Medicine Osijek
-
연락하다:
- Ana Stupin, MD, PhD
- 전화번호: +38531512800
- 이메일: medicina@mefos.hr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population will include pregnant women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Centre Osijek, Croatia.
Participants will comprise normotensive pregnant women and women with newly diagnosed hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension and preeclampsia, diagnosed according to current international clinical guidelines.
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years.
- Singleton pregnancy.
- Ability to provide written informed consent.
- Normotensive pregnancy or diagnosis of gestational hypertension or preeclampsia according to current clinical guidelines.
- Ability to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension diagnosed before pregnancy.
- Multiple pregnancy.
- Pre-existing diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease.
- Autoimmune disease.
- Known cardiovascular disease.
- Active infection or inflammatory disease.
- Malignancy.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Normotensive Pregnancy
Pregnant women with normal blood pressure and uncomplicated singleton pregnancy.
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Hypertensive Disorders of Pregnancy
Pregnant women diagnosed with hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension or preeclampsia, according to current clinical guidelines.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
기간: Baseline
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Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
|
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
기간: Baseline
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Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
|
Baseline
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Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
기간: Baseline
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Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
기간: Baseline
|
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
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|
VCAM-1 concentration
기간: Baseline
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Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
ICAM-1 concentration
기간: Baseline
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Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
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Endocan concentration
기간: Baseline
|
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
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von Willebrand factor (vWF)
기간: Baseline
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Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
|
Baseline
|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
기간: Baseline
|
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
|
Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYPER-endoEV-pregnancy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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