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Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy (HYPER-endoEV-p)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy

Hypertensive disorders of pregnancy are associated with endothelial dysfunction and increased maternal and fetal morbidity. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their relationship with blood pressure and endothelial function during pregnancy remains incompletely understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive pregnant women and pregnant women with hypertensive disorders of pregnancy. The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of endothelial injury during pregnancy and support the development of non-invasive biomarkers for early detection and monitoring of hypertensive disorders of pregnancy.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Osijek
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will include pregnant women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Centre Osijek, Croatia. Participants will comprise normotensive pregnant women and women with newly diagnosed hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension and preeclampsia, diagnosed according to current international clinical guidelines.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged ≥18 years.
  • Singleton pregnancy.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Normotensive pregnancy or diagnosis of gestational hypertension or preeclampsia according to current clinical guidelines.
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Chronic hypertension diagnosed before pregnancy.
  • Multiple pregnancy.
  • Pre-existing diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Autoimmune disease.
  • Known cardiovascular disease.
  • Active infection or inflammatory disease.
  • Malignancy.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normotensive Pregnancy
Pregnant women with normal blood pressure and uncomplicated singleton pregnancy.
Hypertensive Disorders of Pregnancy
Pregnant women diagnosed with hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension or preeclampsia, according to current clinical guidelines.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Zeitfenster: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Zeitfenster: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Zeitfenster: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Zeitfenster: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Zeitfenster: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Zeitfenster: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Zeitfenster: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
von Willebrand factor (vWF)
Zeitfenster: Baseline
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Zeitfenster: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Mitarbeiter

Osijek University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYPER-endoEV-pregnancy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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