Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy (HYPER-endoEV-p)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy

Hypertensive disorders of pregnancy are associated with endothelial dysfunction and increased maternal and fetal morbidity. Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their relationship with blood pressure and endothelial function during pregnancy remains incompletely understood. This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive pregnant women and pregnant women with hypertensive disorders of pregnancy. The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation. The findings may improve understanding of endothelial injury during pregnancy and support the development of non-invasive biomarkers for early detection and monitoring of hypertensive disorders of pregnancy.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië
        • Werving
        • Faculty of Medicine Osijek
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population will include pregnant women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Centre Osijek, Croatia. Participants will comprise normotensive pregnant women and women with newly diagnosed hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension and preeclampsia, diagnosed according to current international clinical guidelines.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged ≥18 years.
  • Singleton pregnancy.
  • Ability to provide written informed consent.
  • Normotensive pregnancy or diagnosis of gestational hypertension or preeclampsia according to current clinical guidelines.
  • Ability to comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Chronic hypertension diagnosed before pregnancy.
  • Multiple pregnancy.
  • Pre-existing diabetes mellitus.
  • Chronic kidney disease.
  • Autoimmune disease.
  • Known cardiovascular disease.
  • Active infection or inflammatory disease.
  • Malignancy.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normotensive Pregnancy
Pregnant women with normal blood pressure and uncomplicated singleton pregnancy.
Hypertensive Disorders of Pregnancy
Pregnant women diagnosed with hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension or preeclampsia, according to current clinical guidelines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Tijdsspanne: Baseline
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Tijdsspanne: Baseline
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
Baseline
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Tijdsspanne: Baseline
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Tijdsspanne: Baseline
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
Baseline
VCAM-1 concentration
Tijdsspanne: Baseline
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
ICAM-1 concentration
Tijdsspanne: Baseline
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
Baseline
Endocan concentration
Tijdsspanne: Baseline
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
Baseline
von Willebrand factor (vWF)
Tijdsspanne: Baseline
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
Baseline
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Tijdsspanne: Baseline
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Medewerkers

Osijek University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYPER-endoEV-pregnancy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren