Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy (HYPER-endoEV-p)
22 de julio de 2026 actualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy
Hypertensive disorders of pregnancy are associated with endothelial dysfunction and increased maternal and fetal morbidity.
Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their relationship with blood pressure and endothelial function during pregnancy remains incompletely understood.
This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive pregnant women and pregnant women with hypertensive disorders of pregnancy.
The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation.
The findings may improve understanding of endothelial injury during pregnancy and support the development of non-invasive biomarkers for early detection and monitoring of hypertensive disorders of pregnancy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martina Vulin, MD, PhD
- Número de teléfono: +38531512302
- Correo electrónico: martina.vulin@mefos.hr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: +38531512800
- Correo electrónico: ana.stupin@mefos.hr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Osijek, Croacia
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Osijek
-
Contacto:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de teléfono: +38531512800
- Correo electrónico: medicina@mefos.hr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will include pregnant women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Centre Osijek, Croatia.
Participants will comprise normotensive pregnant women and women with newly diagnosed hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension and preeclampsia, diagnosed according to current international clinical guidelines.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years.
- Singleton pregnancy.
- Ability to provide written informed consent.
- Normotensive pregnancy or diagnosis of gestational hypertension or preeclampsia according to current clinical guidelines.
- Ability to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension diagnosed before pregnancy.
- Multiple pregnancy.
- Pre-existing diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease.
- Autoimmune disease.
- Known cardiovascular disease.
- Active infection or inflammatory disease.
- Malignancy.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Normotensive Pregnancy
Pregnant women with normal blood pressure and uncomplicated singleton pregnancy.
|
|
Hypertensive Disorders of Pregnancy
Pregnant women diagnosed with hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension or preeclampsia, according to current clinical guidelines.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
|
Baseline
|
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Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
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VCAM-1 concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
ICAM-1 concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
Endocan concentration
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
von Willebrand factor (vWF)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
|
Baseline
|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPER-endoEV-pregnancy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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