Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy (HYPER-endoEV-p)
22 de julho de 2026 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Endothelial Extracellular Vesicles as Biomarkers of Blood Pressure-Induced Endothelial Activation in Pregnant Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy
Hypertensive disorders of pregnancy are associated with endothelial dysfunction and increased maternal and fetal morbidity.
Endothelial extracellular vesicles (EEVs) have emerged as promising biomarkers of endothelial activation; however, their relationship with blood pressure and endothelial function during pregnancy remains incompletely understood.
This observational case-control study aims to compare circulating EEV concentrations between normotensive pregnant women and pregnant women with hypertensive disorders of pregnancy.
The study will also investigate the associations between EEV levels, blood pressure, microvascular endothelial function assessed by laser Doppler flowmetry, and circulating biomarkers of endothelial activation.
The findings may improve understanding of endothelial injury during pregnancy and support the development of non-invasive biomarkers for early detection and monitoring of hypertensive disorders of pregnancy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martina Vulin, MD, PhD
- Número de telefone: +38531512302
- E-mail: martina.vulin@mefos.hr
Estude backup de contato
- Nome: Ana Stupin, MD, PhD
- Número de telefone: +38531512800
- E-mail: ana.stupin@mefos.hr
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Osijek
-
Contato:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Número de telefone: +38531512800
- E-mail: medicina@mefos.hr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population will include pregnant women aged 18 years and older recruited from the outpatient clinics of the Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Centre Osijek, Croatia.
Participants will comprise normotensive pregnant women and women with newly diagnosed hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension and preeclampsia, diagnosed according to current international clinical guidelines.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged ≥18 years.
- Singleton pregnancy.
- Ability to provide written informed consent.
- Normotensive pregnancy or diagnosis of gestational hypertension or preeclampsia according to current clinical guidelines.
- Ability to comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
- Chronic hypertension diagnosed before pregnancy.
- Multiple pregnancy.
- Pre-existing diabetes mellitus.
- Chronic kidney disease.
- Autoimmune disease.
- Known cardiovascular disease.
- Active infection or inflammatory disease.
- Malignancy.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normotensive Pregnancy
Pregnant women with normal blood pressure and uncomplicated singleton pregnancy.
|
|
Hypertensive Disorders of Pregnancy
Pregnant women diagnosed with hypertensive disorders of pregnancy, including gestational hypertension or preeclampsia, according to current clinical guidelines.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma endothelial extracellular vesicle concentration
Prazo: Baseline
|
Concentration of circulating endothelial extracellular vesicles quantified by flow cytometry following size-exclusion chromatography isolation.
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-occlusive reactive hyperemia (PORH)
Prazo: Baseline
|
Microvascular endothelium-dependent vasodilation assessed by laser Doppler flowmetry following 1-minute arterial occlusion.
|
Baseline
|
|
Acetylcholine-induced vasodilation (AChID)
Prazo: Baseline
|
Endothelium-dependent microvascular vasodilation assessed by acetylcholine iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
Sodium nitroprusside-induced vasodilation (SNPID)
Prazo: Baseline
|
Endothelium-independent microvascular vasodilation assessed by sodium nitroprusside iontophoresis and laser Doppler flowmetry.
|
Baseline
|
|
VCAM-1 concentration
Prazo: Baseline
|
Plasma vascular cell adhesion molecule-1 (VCAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
ICAM-1 concentration
Prazo: Baseline
|
Plasma intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1) concentration measured as a marker of endothelial activation.
|
Baseline
|
|
Endocan concentration
Prazo: Baseline
|
Plasma endocan concentration measured as a marker of endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
|
von Willebrand factor (vWF)
Prazo: Baseline
|
Plasma von Willebrand factor concentration measured as a marker of endothelial injury.
|
Baseline
|
|
Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)
Prazo: Baseline
|
Plasma MMP-9 concentration measured as a marker of vascular remodeling and endothelial dysfunction.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ana Stupin, MD, PhD, Faculty of Medicine Osijek, Josip Juraj Strossmayer of Osijek
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPER-endoEV-pregnancy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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