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Early Detection of Initial Caries Using Fluorescent Starch Nano-particles Compared With Salivary Biomarkers

2026년 8월 9일 업데이트: walaa Mohammed, Menoufia University
Dental caries is one of the most prevalent chronic oral diseases worldwide and remains a major public health concern. The disease begins with microscopic demineralization of enamel, which is reversible if diagnosed at an early stage. Therefore, early detection of carious lesions is essential to implement preventive and minimally invasive treatment strategies before irreversible tooth destruction occurs.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Conventional diagnostic methods, including visual-tactile examination, radiographic assessment, and caries detection systems such as the International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), are routinely used to diagnose caries. However, these methods have several limitations. Visual examination depends greatly on the clinician's experience and often detects lesions only after visible changes in enamel have occurred.

Similarly, bitewing radiographs have limited sensitivity for detecting early enamel lesions because radiographic changes become evident only after considerable mineral loss. Consequently, many early carious lesions remain undetected until the disease has progressed.

In addition, saliva liquid sample had gained increasing attention as a valuable diagnostic method. Saliva contains numerous biological molecules that reflect the metabolic activity of the oral environment. Changes in salivary biomarkers associated with demineralization, inflammation, microbial activity, and host immune response may occur before obvious clinical manifestations become visible. Therefore, salivary biomarker analysis provides a non-invasive approach for detecting biological changes related to the initiation and progression of dental caries.

These limitations have encouraged the development of more sensitive, non-invasive diagnostic techniques capable of identifying carious lesions before irreversible structural damage becomes clinically apparent using fluorescent starch nano-particles. One of these emerging technologies is LumiCare mouth rinse, a fluorescence-based diagnostic aid that enhances the visualization of early enamel demineralization by highlighting areas of altered mineral content. This technique has the potential to improve the detection of initial carious lesions that may not be recognized using conventional clinical examination alone.

Recent research suggests that combining structural detection methods with biological indicators may significantly improve the diagnostic accuracy of early caries detection.

While LumiCare mouth rinse identifies early mineral changes within enamel, salivary biomarkers provide information regarding the biological activity of the disease.

The integration of both diagnostic approaches may overcome many of the limitations associated with conventional diagnostic methods and enable clinicians to identify initial carious lesions at a much earlier stage.

However, limited evidence is available regarding the combined use of LumiCare mouth rinse and salivary biomarkers for the diagnosis of initial enamel caries.Therefore, further clinical investigation is required to evaluate whether this combined approach offers superior diagnostic performance compared with conventional methods.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

- Presence of at least one suspected initial enamel carious lesion.

Exclusion Criteria:

  • Cavitated carious lesions
  • Previous restorative treatment on the examined tooth
  • Antibiotic therapy during the previous month,
  • Systemic diseases affecting salivary secretion
  • Xerostomia or salivary gland disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group A: Caries Group
About 30 participants will subject to Fluorescent Starch Nano-particles Compared with Salivary Biomarkers to detect the initial caries .
The evaluation of the diagnostic accuracy of LumiCare mouth rinse combined with salivary biomarkers for the early detection of initial enamel caries and to compare its diagnostic performance with conventional clinical diagnostic methods.
다른 이름들:
  • Salivary Biomarkers
위약 비교기: Group B: Control Group
About 30 healthy participants
The evaluation of the diagnostic accuracy of LumiCare mouth rinse combined with salivary biomarkers for the early detection of initial enamel caries and to compare its diagnostic performance with conventional clinical diagnostic methods.
다른 이름들:
  • Salivary Biomarkers

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnosis of Initial Caries
기간: immediately after the intervention
Evaluation of the participants by Using Fluorescent Starch Nano-particles and Salivary Biomarkers in early detection of initial caries
immediately after the intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Walaa Mohamed Hassan, Lecturer, conservative department, Faculty of Dentistry, Menofia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Initial Caries Early Detection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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