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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07742696
Comparison of Postoperative Functional Outcomes Between Subvastus and Medial Parapatellar Approach in Total Knee Arthroplasty
2026년 7월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital
Comparison of Postoperative Functional Outcomes Between Subvastus and Medial Parapatellar Approach in Total Knee Arthroplasty: a Prospective Random Controlled Trial
This study aims to compare the effects of the medial parapatellar approach (MP) and the subvastus approach (SV) on postoperative clinical function in total knee arthroplasty (TKA).
A total of 84 patients, who visit the Joint Surgery Department of Peking University Third Hospital and are diagnosed with end-stage knee osteoarthritis and require unilateral, primary total knee arthroplasty, will be recruited.
The patients will be randomly assigned to two groups, with 42 patients in each group.
TKA will be performed using the MP and SV approaches respectively.
Postoperative data such as quadriceps muscle strength, the time of first unassisted straight leg raise (SLR), joint range of motion (ROM), KSS score, WOMAC score, SF-12 score, VAS score, and shear wave elastography (SWE) of the medial thigh muscle will be collected.
The patients will be followed up for 2 years postoperatively to compare the short-term and long-term clinical functional outcomes of the two surgical approaches.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Zhao, MD
- 전화번호: +8613161866294
- 이메일: 2411210441@pku.edu.cn
연구 장소
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, 중국
- Orthopaedic Department of Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Orthopaedic Department of Peking University Third Hospital
- 전화번호: +8613161866294
- 이메일: 2411210441@pku.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 50 to 80 who are diagnosed with end-stage knee osteoarthritis that require unilateral primary total knee arthroplasty;
- Patients who are determined by clinical and laboratory tests to have no absolute surgical contraindications;
- Patients with good compliance, willing and able to undergo follow-up observations as required and sign the informed consent form;
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of surgery on the affected knee joint in the past;
- Patients with neuromuscular diseases;
- Patients scheduled for knee joint replacement revision surgery;
- Patients with active knee joint infection or systemic infection;
- Patients who receive primary joint replacement due to non-knee osteoarthritis, such as rheumatoid arthritis, tuberculous arthritis, traumatic arthritis, etc;
- Patients with valgus or varus deformity of the knee joint greater than 15°;
- Patients with knee flexion deformity greater than 15°;
- Patients whose heart and lung functions are determined by clinical and laboratory tests to be unable to tolerate surgery;
- Patients with mental disorders who are unable to cooperate with treatment;
- Patients who is lactating or pregnant;
- Patients who are unwilling to participate in this study and did not sign the informed consent form;
- Patients with poor compliance and inability to cooperate in completing the follow-up observers at critical times;
- For any reason, the researchers believe that the subject is unlikely to complete this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: subvastus approach
Patients receive total knee arthroplasty with subvastus approach.
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Patients receive total knee arthroplasty with subvastus approach to expose the knee joint.
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활성 비교기: medial parapatellar approach
Patients receive total knee arthroplasty with medial parapatellar approach, which is classic, mature and with exact curative effect.
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Patients receive total knee arthroplasty with medial parapatellar approach to expose the knee joint
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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The higher the score, the more severe the symptoms and the worse the postoperative functional recovery.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Knee Society Score(KSS)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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The lower the score, the more severe the symptoms and the worse the postoperative functional recovery.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Short Form 12 Health Survey Questionnaire(SF-12)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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The higher score equals to the better postoperative satisfaction.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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First Unassisted Straight Leg Raise(SLR)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Record the time of the first postoperative unassisted straight leg raise of every patient.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Range of Motion of Knee Joint(ROM)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Visual Analogue Scale(VAS)
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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The higher the score, the stronger the patient's subjective pain perception.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Myodynamia of Quadriceps Femoris
기간: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Surgeons will measure the patients' muscle strength of Quadriceps Femoris using manual muscle testing, based on Lovett Scale for Muscle Strength Assessment.
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From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
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Shear Wave Elastography of Quadriceps Femoris
기간: 3 months after receiving total knee arthroplasty
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SWE displays the strength and hardness with precise values.
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3 months after receiving total knee arthroplasty
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aladraii AA, Allehaibi LZ, Fattani AA, Alkhudairy TA, Al-Margan AM, Al-Dubai SAR, Mohammed AA, Mohorjy DK, Alqarni AS. Functional Outcome of Subvastus versus Medial Parapatellar Approaches for Total Knee Replacement in Patients with Knee Osteoarthritis: A Prospective Cohort Study. Saudi J Med Med Sci. 2024 Jan-Mar;12(1):35-39. doi: 10.4103/sjmms.sjmms_237_23. Epub 2024 Jan 15.
- Migliorini F, Aretini P, Driessen A, El Mansy Y, Quack V, Tingart M, Eschweiler J. Better outcomes after mini-subvastus approach for primary total knee arthroplasty: a Bayesian network meta-analysis. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2020 Aug;30(6):979-992. doi: 10.1007/s00590-020-02648-9. Epub 2020 Mar 10.
- Khan MNH, Abbas K, Faraz A, Ilyas MW, Shafique H, Jamshed MH, Hashmi P. Total knee replacement: A comparison of the subvastus and medial parapatellar approaches. Ann Med Surg (Lond). 2021 Aug 8;68:102670. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102670. eCollection 2021 Aug.
- Wu Y, Zeng Y, Bao X, Xiong H, Hu Q, Li M, Shen B. Comparison of mini-subvastus approach versus medial parapatellar approach in primary total knee arthroplasty. Int J Surg. 2018 Sep;57:15-21. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- Gunaratne R, Pratt DN, Banda J, Fick DP, Khan RJK, Robertson BW. Patient Dissatisfaction Following Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review of the Literature. J Arthroplasty. 2017 Dec;32(12):3854-3860. doi: 10.1016/j.arth.2017.07.021. Epub 2017 Jul 21.
- Hosseini-Monfared P, Mirahmadi A, Amiri S, Minaie R, Ghafouri MH, Kazemi SM. Comparable long-term functional outcomes of subvastus and medial parapatellar approach in total knee arthroplasty: A 10-year follow-up study. J Exp Orthop. 2024 Oct 8;11(4):e70035. doi: 10.1002/jeo2.70035. eCollection 2024 Oct.
- Mahmoudian A, Lohmander LS, Mobasheri A, Englund M, Luyten FP. Early-stage symptomatic osteoarthritis of the knee - time for action. Nat Rev Rheumatol. 2021 Oct;17(10):621-632. doi: 10.1038/s41584-021-00673-4. Epub 2021 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUTH00238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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