Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Postoperative Functional Outcomes Between Subvastus and Medial Parapatellar Approach in Total Knee Arthroplasty

29 июля 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Comparison of Postoperative Functional Outcomes Between Subvastus and Medial Parapatellar Approach in Total Knee Arthroplasty: a Prospective Random Controlled Trial

This study aims to compare the effects of the medial parapatellar approach (MP) and the subvastus approach (SV) on postoperative clinical function in total knee arthroplasty (TKA). A total of 84 patients, who visit the Joint Surgery Department of Peking University Third Hospital and are diagnosed with end-stage knee osteoarthritis and require unilateral, primary total knee arthroplasty, will be recruited. The patients will be randomly assigned to two groups, with 42 patients in each group. TKA will be performed using the MP and SV approaches respectively. Postoperative data such as quadriceps muscle strength, the time of first unassisted straight leg raise (SLR), joint range of motion (ROM), KSS score, WOMAC score, SF-12 score, VAS score, and shear wave elastography (SWE) of the medial thigh muscle will be collected. The patients will be followed up for 2 years postoperatively to compare the short-term and long-term clinical functional outcomes of the two surgical approaches.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ran Zhao, MD
  • Номер телефона: +8613161866294
  • Электронная почта: 2411210441@pku.edu.cn

Места учебы

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Китай
        • Orthopaedic Department of Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Orthopaedic Department of Peking University Third Hospital
          • Номер телефона: +8613161866294
          • Электронная почта: 2411210441@pku.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 50 to 80 who are diagnosed with end-stage knee osteoarthritis that require unilateral primary total knee arthroplasty;
  • Patients who are determined by clinical and laboratory tests to have no absolute surgical contraindications;
  • Patients with good compliance, willing and able to undergo follow-up observations as required and sign the informed consent form;

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of surgery on the affected knee joint in the past;
  • Patients with neuromuscular diseases;
  • Patients scheduled for knee joint replacement revision surgery;
  • Patients with active knee joint infection or systemic infection;
  • Patients who receive primary joint replacement due to non-knee osteoarthritis, such as rheumatoid arthritis, tuberculous arthritis, traumatic arthritis, etc;
  • Patients with valgus or varus deformity of the knee joint greater than 15°;
  • Patients with knee flexion deformity greater than 15°;
  • Patients whose heart and lung functions are determined by clinical and laboratory tests to be unable to tolerate surgery;
  • Patients with mental disorders who are unable to cooperate with treatment;
  • Patients who is lactating or pregnant;
  • Patients who are unwilling to participate in this study and did not sign the informed consent form;
  • Patients with poor compliance and inability to cooperate in completing the follow-up observers at critical times;
  • For any reason, the researchers believe that the subject is unlikely to complete this study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: subvastus approach
Patients receive total knee arthroplasty with subvastus approach.
Patients receive total knee arthroplasty with subvastus approach to expose the knee joint.
Активный компаратор: medial parapatellar approach
Patients receive total knee arthroplasty with medial parapatellar approach, which is classic, mature and with exact curative effect.
Patients receive total knee arthroplasty with medial parapatellar approach to expose the knee joint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
The higher the score, the more severe the symptoms and the worse the postoperative functional recovery.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Knee Society Score(KSS)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
The lower the score, the more severe the symptoms and the worse the postoperative functional recovery.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Short Form 12 Health Survey Questionnaire(SF-12)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
The higher score equals to the better postoperative satisfaction.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
First Unassisted Straight Leg Raise(SLR)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Record the time of the first postoperative unassisted straight leg raise of every patient.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Range of Motion of Knee Joint(ROM)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Visual Analogue Scale(VAS)
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
The higher the score, the stronger the patient's subjective pain perception.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Myodynamia of Quadriceps Femoris
Временное ограничение: From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Surgeons will measure the patients' muscle strength of Quadriceps Femoris using manual muscle testing, based on Lovett Scale for Muscle Strength Assessment.
From enrollment to the end of follow-up at 2 years after receiving total knee arthroplasty
Shear Wave Elastography of Quadriceps Femoris
Временное ограничение: 3 months after receiving total knee arthroplasty
SWE displays the strength and hardness with precise values.
3 months after receiving total knee arthroplasty

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться