- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07743216
Detection of Infant GastrointEstinal Activity Using Sound Technology (DIGEST)
2026년 7월 29일 업데이트: Guilherme Sant'Anna, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This pilot study aims to evaluate the feasibility and safety of continuous bowel sound monitoring in healthy term newborn infants using a novel wireless acoustic monitoring system.
Participants will undergo a single 4-hour recording during routine postnatal care while bowel sounds are continuously recorded using wearable abdominal sensors.
Feasibility will be assessed by participant recruitment and study completion, as well as the acquisition of high-quality, analyzable acoustic data.
Bowel sounds will be characterized by assessing the temporal and spectral features of bowel sounds during the early neonatal period and exploring their relationship with routine caregiving activities and feeding.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Healthy term newborns in the postpartum unit.
설명
Inclusion Criteria:
- ≥ 37 weeks Gestational Age (GA)
Exclusion Criteria:
- Congenital anomalies
- Gastrointestinal abnormalities or disorders
- Low birth weight (< 2500 g)
- Maternal magnesium sulfate exposure prior to delivery*
- Fragile skin or skin conditions precluding sensor placement
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of wireless acoustic monitoring of bowel sounds.
기간: 1 year
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1 year
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Characteristics of bowel sounds
기간: 1 year
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bowel sound frequency content, power spectral density, root mean square (RMS) signal amplitude, bowel sound occurrence over time, and their temporal relationship to feeding and other annotated clinical events
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIGEST
- 2027-12864 (기타 식별자: MUHC REB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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