Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Detection of Infant GastrointEstinal Activity Using Sound Technology (DIGEST)

29 luglio 2026 aggiornato da: Guilherme Sant'Anna, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This pilot study aims to evaluate the feasibility and safety of continuous bowel sound monitoring in healthy term newborn infants using a novel wireless acoustic monitoring system. Participants will undergo a single 4-hour recording during routine postnatal care while bowel sounds are continuously recorded using wearable abdominal sensors. Feasibility will be assessed by participant recruitment and study completion, as well as the acquisition of high-quality, analyzable acoustic data. Bowel sounds will be characterized by assessing the temporal and spectral features of bowel sounds during the early neonatal period and exploring their relationship with routine caregiving activities and feeding.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy term newborns in the postpartum unit.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥ 37 weeks Gestational Age (GA)

Exclusion Criteria:

  • Congenital anomalies
  • Gastrointestinal abnormalities or disorders
  • Low birth weight (< 2500 g)
  • Maternal magnesium sulfate exposure prior to delivery*
  • Fragile skin or skin conditions precluding sensor placement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of wireless acoustic monitoring of bowel sounds.
Lasso di tempo: 1 year
  1. Consent Rate: Proportion of families approached for study participation who provide informed consent.
  2. Recording Completion Rate: Proportion of enrolled infants who complete the planned 4-hour monitoring session.
  3. Usable Data Yield: Proportion of the total recording duration included in the final analysis after exclusion of segments unsuitable for bowel sound analysis due to motion artifact, environmental noise, or technical signal loss.
1 year
Characteristics of bowel sounds
Lasso di tempo: 1 year
bowel sound frequency content, power spectral density, root mean square (RMS) signal amplitude, bowel sound occurrence over time, and their temporal relationship to feeding and other annotated clinical events
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Northwestern Querrey Simpson Institute for Bioelectronics (QSIB)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIGEST
  • 2027-12864 (Altro identificatore: MUHC REB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi