Detection of Infant GastrointEstinal Activity Using Sound Technology (DIGEST)
2026年7月29日 更新者:Guilherme Sant'Anna, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This pilot study aims to evaluate the feasibility and safety of continuous bowel sound monitoring in healthy term newborn infants using a novel wireless acoustic monitoring system.
Participants will undergo a single 4-hour recording during routine postnatal care while bowel sounds are continuously recorded using wearable abdominal sensors.
Feasibility will be assessed by participant recruitment and study completion, as well as the acquisition of high-quality, analyzable acoustic data.
Bowel sounds will be characterized by assessing the temporal and spectral features of bowel sounds during the early neonatal period and exploring their relationship with routine caregiving activities and feeding.
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Healthy term newborns in the postpartum unit.
描述
Inclusion Criteria:
- ≥ 37 weeks Gestational Age (GA)
Exclusion Criteria:
- Congenital anomalies
- Gastrointestinal abnormalities or disorders
- Low birth weight (< 2500 g)
- Maternal magnesium sulfate exposure prior to delivery*
- Fragile skin or skin conditions precluding sensor placement
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility of wireless acoustic monitoring of bowel sounds.
大体时间:1 year
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1 year
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Characteristics of bowel sounds
大体时间:1 year
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bowel sound frequency content, power spectral density, root mean square (RMS) signal amplitude, bowel sound occurrence over time, and their temporal relationship to feeding and other annotated clinical events
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月29日
首次发布 (实际的)
2026年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DIGEST
- 2027-12864 (其他标识符:MUHC REB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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