Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detection of Infant GastrointEstinal Activity Using Sound Technology (DIGEST)

29. juli 2026 opdateret af: Guilherme Sant'Anna, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
This pilot study aims to evaluate the feasibility and safety of continuous bowel sound monitoring in healthy term newborn infants using a novel wireless acoustic monitoring system. Participants will undergo a single 4-hour recording during routine postnatal care while bowel sounds are continuously recorded using wearable abdominal sensors. Feasibility will be assessed by participant recruitment and study completion, as well as the acquisition of high-quality, analyzable acoustic data. Bowel sounds will be characterized by assessing the temporal and spectral features of bowel sounds during the early neonatal period and exploring their relationship with routine caregiving activities and feeding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Healthy term newborns in the postpartum unit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥ 37 weeks Gestational Age (GA)

Exclusion Criteria:

  • Congenital anomalies
  • Gastrointestinal abnormalities or disorders
  • Low birth weight (< 2500 g)
  • Maternal magnesium sulfate exposure prior to delivery*
  • Fragile skin or skin conditions precluding sensor placement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of wireless acoustic monitoring of bowel sounds.
Tidsramme: 1 year
  1. Consent Rate: Proportion of families approached for study participation who provide informed consent.
  2. Recording Completion Rate: Proportion of enrolled infants who complete the planned 4-hour monitoring session.
  3. Usable Data Yield: Proportion of the total recording duration included in the final analysis after exclusion of segments unsuitable for bowel sound analysis due to motion artifact, environmental noise, or technical signal loss.
1 year
Characteristics of bowel sounds
Tidsramme: 1 year
bowel sound frequency content, power spectral density, root mean square (RMS) signal amplitude, bowel sound occurrence over time, and their temporal relationship to feeding and other annotated clinical events
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Northwestern Querrey Simpson Institute for Bioelectronics (QSIB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

3. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIGEST
  • 2027-12864 (Anden identifikator: MUHC REB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner