Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision
2026년 8월 3일 업데이트: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors.
Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection.
Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given.
The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery.
The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
- Age 19 years or older
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
- History of allergy to local anesthetics
- History of chronic pain
- Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
- Active infection at the surgical site
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Local Anesthetic Infiltration Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
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위약 비교기: Placebo Control Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing cefuroxime 750 mg and normal saline (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery
기간: 24 hours after surgery
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Total opioid consumption during the first 24 hours postoperatively, converted to intravenous morphine milligram equivalents (MME).
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24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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