Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision
3 августа 2026 г. обновлено: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors.
Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection.
Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given.
The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery.
The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
- Age 19 years or older
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
- History of allergy to local anesthetics
- History of chronic pain
- Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
- Active infection at the surgical site
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Local Anesthetic Infiltration Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg (total 50 mL).
|
A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Control Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing cefuroxime 750 mg and normal saline (total 50 mL).
|
A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
Total opioid consumption during the first 24 hours postoperatively, converted to intravenous morphine milligram equivalents (MME).
|
24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIA-WE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .