Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision
3 de agosto de 2026 atualizado por: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors.
Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection.
Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given.
The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery.
The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
- Age 19 years or older
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
- History of allergy to local anesthetics
- History of chronic pain
- Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
- Active infection at the surgical site
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Local Anesthetic Infiltration Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
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Comparador de Placebo: Placebo Control Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing cefuroxime 750 mg and normal saline (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery
Prazo: 24 hours after surgery
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Total opioid consumption during the first 24 hours postoperatively, converted to intravenous morphine milligram equivalents (MME).
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24 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIA-WE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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