Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision
2026年8月3日 更新者：Chang-Hoon Koo、Seoul National University Hospital
Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors.
Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection.
Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given.
The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery.
The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
- Age 19 years or older
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
- History of allergy to local anesthetics
- History of chronic pain
- Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
- Active infection at the surgical site
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Local Anesthetic Infiltration Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
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安慰剂比较：Placebo Control Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing cefuroxime 750 mg and normal saline (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery
大体时间：24 hours after surgery
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Total opioid consumption during the first 24 hours postoperatively, converted to intravenous morphine milligram equivalents (MME).
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24 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月7日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月3日
首次发布 (实际的)
2026年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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