Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision
3 agosto 2026 aggiornato da: Chang-Hoon Koo, Seoul National University Hospital
Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors.
Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection.
Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given.
The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery.
The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
- Age 19 years or older
Exclusion Criteria:
- Unwilling to provide informed consent
- History of allergy to local anesthetics
- History of chronic pain
- Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
- Active infection at the surgical site
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Local Anesthetic Infiltration Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
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Comparatore placebo: Placebo Control Group
Participants receive a subcutaneous/subfascial injection at the incision site before skin closure, containing cefuroxime 750 mg and normal saline (total 50 mL).
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A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Total opioid consumption during the first 24 hours postoperatively, converted to intravenous morphine milligram equivalents (MME).
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24 hours after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIA-WE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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