- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07759063
Clinical Validation of Self-Pacing Algorithms on Step Length Symmetry in Hemiplegic Populations
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of self-pacing algorithms in promoting step-length equalization in people with weakness on one side of the body. The main question it aims to answer is:
• How does walking on a treadmill that uses self-pacing algorithms to adjust speed affect stride length in comparison to walking on a treadmill without self-pacing capability? Researchers will compare study participants to themselves when walking on a self-pacing treadmill compared to walking on a fixed-pacing treadmill to see if a difference exists in the equalization of left- and right-sided stride length.
Participants will walk for two minutes at a self-selected pace to warm up and establish a baseline walking speed. They will then walk for 1 - 3 minutes either on a self-pacing treadmill or a fixed-pacing treadmill. A 3-minute seated rest break will follow. Then participants will walk for another 1 - 3 minutes using the treadmill not used in the first walking trial.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68104
- Quality Living, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Current client of Quality Living, Inc., in Omaha, NE
- 19 to 75 years of age
- Speak and understand English
- Can ambulate overground for at least 10 minutes with or without use of aids
- Medically cleared for treadmill exercise
- Hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury
Exclusion Criteria:
- Has not retained power of attorney for healthcare
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Self-pacing treadmill walking first, then fixed-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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실험적: Fixed-pacing treadmill walking first, then self-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in step length symmetry with self-pacing versus fixed-pacing treadmill walking
기간: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Non-hemiparetic side step length minus hemiparetic side step length when walking on self-pacing versus fixed pacing treadmill.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Difference in step-length on hemiparetic and non-hemiparetic sides
기간: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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Length of forward movement of each foot during each walking step as measured in centimeters.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Impower Tread Mill Validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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