- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07759063
Clinical Validation of Self-Pacing Algorithms on Step Length Symmetry in Hemiplegic Populations
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of self-pacing algorithms in promoting step-length equalization in people with weakness on one side of the body. The main question it aims to answer is:
• How does walking on a treadmill that uses self-pacing algorithms to adjust speed affect stride length in comparison to walking on a treadmill without self-pacing capability? Researchers will compare study participants to themselves when walking on a self-pacing treadmill compared to walking on a fixed-pacing treadmill to see if a difference exists in the equalization of left- and right-sided stride length.
Participants will walk for two minutes at a self-selected pace to warm up and establish a baseline walking speed. They will then walk for 1 - 3 minutes either on a self-pacing treadmill or a fixed-pacing treadmill. A 3-minute seated rest break will follow. Then participants will walk for another 1 - 3 minutes using the treadmill not used in the first walking trial.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Current client of Quality Living, Inc., in Omaha, NE
- 19 to 75 years of age
- Speak and understand English
- Can ambulate overground for at least 10 minutes with or without use of aids
- Medically cleared for treadmill exercise
- Hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury
Exclusion Criteria:
- Has not retained power of attorney for healthcare
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Self-pacing treadmill walking first, then fixed-pacing treadmill walking
|
Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
|
|
Eksperymentalny: Fixed-pacing treadmill walking first, then self-pacing treadmill walking
|
Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in step length symmetry with self-pacing versus fixed-pacing treadmill walking
Ramy czasowe: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
|
Non-hemiparetic side step length minus hemiparetic side step length when walking on self-pacing versus fixed pacing treadmill.
|
1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
|
|
Difference in step-length on hemiparetic and non-hemiparetic sides
Ramy czasowe: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
|
Length of forward movement of each foot during each walking step as measured in centimeters.
|
1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy mózgu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Uderzenie
- Niedowład
Inne numery identyfikacyjne badania
- Impower Tread Mill Validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .