Clinical Validation of Self-Pacing Algorithms on Step Length Symmetry in Hemiplegic Populations
10 de agosto de 2026 actualizado por: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of self-pacing algorithms in promoting step-length equalization in people with weakness on one side of the body. The main question it aims to answer is:
• How does walking on a treadmill that uses self-pacing algorithms to adjust speed affect stride length in comparison to walking on a treadmill without self-pacing capability? Researchers will compare study participants to themselves when walking on a self-pacing treadmill compared to walking on a fixed-pacing treadmill to see if a difference exists in the equalization of left- and right-sided stride length.
Participants will walk for two minutes at a self-selected pace to warm up and establish a baseline walking speed. They will then walk for 1 - 3 minutes either on a self-pacing treadmill or a fixed-pacing treadmill. A 3-minute seated rest break will follow. Then participants will walk for another 1 - 3 minutes using the treadmill not used in the first walking trial.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The chosen treadmill has self-pacing algorithms installed that adjust speed as a person walks.
This allows a person to increase or decrease speed as desired throughout a walking session.
Researchers have not yet determined the effect of using a self-pacing treadmill on left-right gait equalization among people with acquired hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury.
The researchers will compare measurement data captured by the system software when participants walk on the treadmill with the self-pacing feature turned on versus off.
Each walking trial will last 1 - 3 minutes and will occur in a random order during a single research session.
The randomization is to ensure that fatigue is not a factor when interpreting results.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Quality Living, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Current client of Quality Living, Inc., in Omaha, NE
- 19 to 75 years of age
- Speak and understand English
- Can ambulate overground for at least 10 minutes with or without use of aids
- Medically cleared for treadmill exercise
- Hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury
Exclusion Criteria:
- Has not retained power of attorney for healthcare
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Self-pacing treadmill walking first, then fixed-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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Experimental: Fixed-pacing treadmill walking first, then self-pacing treadmill walking
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Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difference in step length symmetry with self-pacing versus fixed-pacing treadmill walking
Periodo de tiempo: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Non-hemiparetic side step length minus hemiparetic side step length when walking on self-pacing versus fixed pacing treadmill.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
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Difference in step-length on hemiparetic and non-hemiparetic sides
Periodo de tiempo: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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Length of forward movement of each foot during each walking step as measured in centimeters.
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1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- Impower Tread Mill Validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Individual participant data will be available in deidentified form from the principal investigator.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .