Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Validation of Self-Pacing Algorithms on Step Length Symmetry in Hemiplegic Populations

10. srpna 2026 aktualizováno: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of self-pacing algorithms in promoting step-length equalization in people with weakness on one side of the body. The main question it aims to answer is:

• How does walking on a treadmill that uses self-pacing algorithms to adjust speed affect stride length in comparison to walking on a treadmill without self-pacing capability? Researchers will compare study participants to themselves when walking on a self-pacing treadmill compared to walking on a fixed-pacing treadmill to see if a difference exists in the equalization of left- and right-sided stride length.

Participants will walk for two minutes at a self-selected pace to warm up and establish a baseline walking speed. They will then walk for 1 - 3 minutes either on a self-pacing treadmill or a fixed-pacing treadmill. A 3-minute seated rest break will follow. Then participants will walk for another 1 - 3 minutes using the treadmill not used in the first walking trial.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The chosen treadmill has self-pacing algorithms installed that adjust speed as a person walks. This allows a person to increase or decrease speed as desired throughout a walking session. Researchers have not yet determined the effect of using a self-pacing treadmill on left-right gait equalization among people with acquired hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury. The researchers will compare measurement data captured by the system software when participants walk on the treadmill with the self-pacing feature turned on versus off. Each walking trial will last 1 - 3 minutes and will occur in a random order during a single research session. The randomization is to ensure that fatigue is not a factor when interpreting results.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Current client of Quality Living, Inc., in Omaha, NE
  • 19 to 75 years of age
  • Speak and understand English
  • Can ambulate overground for at least 10 minutes with or without use of aids
  • Medically cleared for treadmill exercise
  • Hemiparesis secondary to stroke or traumatic brain injury

Exclusion Criteria:

  • Has not retained power of attorney for healthcare

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-pacing treadmill walking first, then fixed-pacing treadmill walking
Behaviorální: Walking on self-pacing treadmill
Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Behaviorální: Walking on fixed-pacing treadmill
Contrast with walking on self-pacing treadmill.
Experimentální: Fixed-pacing treadmill walking first, then self-pacing treadmill walking
Behaviorální: Walking on self-pacing treadmill
Contrast with walking on fixed-pacing treadmill.
Behaviorální: Walking on fixed-pacing treadmill
Contrast with walking on self-pacing treadmill.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in step length symmetry with self-pacing versus fixed-pacing treadmill walking
Časové okno: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
Non-hemiparetic side step length minus hemiparetic side step length when walking on self-pacing versus fixed pacing treadmill.
1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill during a single experimental session.
Difference in step-length on hemiparetic and non-hemiparetic sides
Časové okno: 1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.
Length of forward movement of each foot during each walking step as measured in centimeters.
1-3 minutes of walking on self-pacing treadmill and 1-3 minutes of walking on fixed-pacing treadmill.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quality Living, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Impower Tread Mill Validation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data will be available in deidentified form from the principal investigator.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit