Virtual Reality During Periodontal Frenectomy (VRFren)
2026년 8월 7일 업데이트: Muhammed Emin Kalender
Evaluation of the Effects of Virtual Reality Application on Anxiety, Pain, and Physiological Stress Responses During Periodontal Frenectomy
The goal of this clinical trial is to learn whether virtual reality can reduce anxiety, pain, and physiological stress responses during periodontal frenectomy in adults who need this surgical procedure.
The main questions it aims to answer are:
Does virtual reality reduce anxiety before and after periodontal frenectomy? Does virtual reality reduce pain during and after the procedure? Does virtual reality have a favorable effect on physiological stress responses such as blood pressure, heart rate, and oxygen saturation? Does virtual reality affect surgical process-related outcomes and early wound healing?
Researchers will compare adults who receive standard periodontal frenectomy with virtual reality-based audiovisual distraction to adults who receive standard periodontal frenectomy without virtual reality.
Participants will:
Complete anxiety and pain questionnaires before the procedure. Undergo periodontal frenectomy under local anesthesia. Be randomly assigned to either the virtual reality group or the control group. Have blood pressure, heart rate, oxygen saturation, and pain levels recorded at defined time points during the procedure.
Record daily pain levels and analgesic use for 7 days after surgery. Return for a 7-day follow-up visit for suture removal and early wound healing assessment.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhammed Emin Kalender, PhD
- 전화번호: 902282141746
- 이메일: emin.kalender@bilecik.edu.tr
연구 장소
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Bilecik
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Bilecik, Bilecik, 터키 (Türkiye), 11100
- Bilecik Seyh Edebali University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Muhammed Emin Kalender, DDS, PhD
- 전화번호: +902282141746
- 이메일: emin.kalender@bilecik.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Classified as American Society of Anesthesiologists physical status I or II
- Presence of a clinical indication for periodontal frenectomy
- No previous periodontal surgery experience
- No previous virtual reality experience
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Visual or hearing impairment that may prevent the use of the virtual reality headset
- History of claustrophobia
- History of vertigo
- Use of analgesic or sedative medication within the last 24 hours
- Current substance dependence
- Presence of active infection in the surgical area
- Current regular use of antidepressants, anxiolytics, antipsychotics, mood stabilizers, sedatives/hypnotics, or other psychotropic medications
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual Reality Group
Participants in this group will receive standard periodontal frenectomy under local anesthesia with virtual reality-based audiovisual distraction during the procedure.
After baseline assessments and randomization, a Meta Quest 3 head-mounted virtual reality device will be placed before local anesthesia.
Participants will passively watch a standardized nature video with calming audio until the surgical procedure is completed.
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Participants assigned to the virtual reality group will use a Meta Quest 3 head-mounted device during periodontal frenectomy.
A standardized nature video with calming audio will be presented from before local anesthesia until completion of the surgical procedure.
The content will be shown from the same starting point with the same brightness and volume settings for all participants.
Participants will watch the content passively without interaction.
All participants will undergo clinically indicated periodontal frenectomy under local anesthesia using a standardized surgical protocol.
The procedure will be performed by the same surgeon under standardized clinical conditions.
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활성 비교기: Control Group
Participants in this group will receive standard periodontal frenectomy under local anesthesia without virtual reality or any other audiovisual distraction method.
The surgical protocol, surgeon, local anesthesia protocol, and clinical environment will be the same as in the virtual reality group.
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All participants will undergo clinically indicated periodontal frenectomy under local anesthesia using a standardized surgical protocol.
The procedure will be performed by the same surgeon under standardized clinical conditions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale During and Immediately After Surgery
기간: After local anesthesia, during the middle phase of surgery, and 10 minutes after completion of surgery
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Pain intensity will be assessed using a 0 to 10 visual analog scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Pain will be recorded after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and 10 minutes after completion of surgery.
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After local anesthesia, during the middle phase of surgery, and 10 minutes after completion of surgery
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State Anxiety Score Assessed by the State-Trait Anxiety Inventory-State Form
기간: Baseline before randomization and virtual reality application, and 10 minutes after completion of surgery
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State anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State Form (STAI-S).
The STAI-S consists of 20 items scored from 1 to 4, with a total score ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher state anxiety.
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Baseline before randomization and virtual reality application, and 10 minutes after completion of surgery
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Blood Pressure During Periodontal Frenectomy
기간: Before virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and immediately after surgery
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Systolic and diastolic blood pressure will be measured in millimeters of mercury (mmHg) as physiological indicators of stress response.
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Before virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and immediately after surgery
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Heart Rate During Periodontal Frenectomy
기간: Baseline before randomization and virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and at completion of surgery
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Heart rate will be measured as beats per minute using pulse oximetry.
Heart rate will be used as a physiological indicator of stress response.
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Baseline before randomization and virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and at completion of surgery
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Peripheral Oxygen Saturation During Periodontal Frenectomy
기간: Baseline before randomization and virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and at completion of surgery
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Peripheral oxygen saturation will be measured as percentage using pulse oximetry.
Peripheral oxygen saturation will be used as a physiological indicator of stress response.
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Baseline before randomization and virtual reality application, after local anesthesia, during the middle phase of surgery, and at completion of surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain Intensity Assessed by Visual Analog Scale
기간: Postoperative days 1 to 7
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Postoperative pain intensity will be assessed daily using a 0 to 10 visual analog scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
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Postoperative days 1 to 7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-18
- GAP-2026-750 (기타 식별자: Bilecik Şeyh Edebali University Scientific Research Projects Coordination Unit)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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