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IMMEDIATE IMPLANTS: GRAFT VS NO GRAFT

2026년 8월 7일 업데이트: sema kaya

IMMEDIATE IMPLANTOLOGY: EFFECTS OF BONE GRAFTING ON MANDIBULAR BONE MICROSTRUCTURE USING FRACTAL ANALYSIS

This prospective, randomized, controlled, split-mouth clinical trial aims to evaluate the effect of bone grafting on mandibular bone microstructure following immediate implant placement using fractal analysis of panoramic radiographs. Forty systemically healthy adults requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region will be enrolled. In each participant, one implant site will receive a bone graft (Gen-Os), while the contralateral site will serve as the non-grafted control. Panoramic radiographs obtained during routine postoperative follow-up at 1 and 3 months will be analyzed using ImageJ software to calculate fractal dimension values. The primary outcome is the comparison of fractal dimension values between grafted and non-grafted implant sites. The results are expected to provide evidence regarding the effect of bone grafting on early bone healing and microstructural changes following immediate implant placement.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: SEMA KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
  • 전화번호: +905540062682
  • 이메일: semakaya@yyu.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 to 40 years. Requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region.

Indication for tooth extraction in the mandibular anterior region. Systemically healthy (ASA I). Adequate bone volume for immediate implant placement. Willing and able to attend the scheduled follow-up visits. Routine panoramic radiographs suitable for fractal analysis. Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years or older than 40 years. Systemic diseases affecting bone metabolism. Uncontrolled diabetes mellitus, osteoporosis, or other metabolic bone disorders.

Current use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive drugs, or other medications affecting bone healing.

Pregnancy or breastfeeding. Active infection at the implant site. Heavy smoking or tobacco use. Previous radiotherapy to the head and neck region. Inadequate bone volume preventing immediate implant placement. Inability to attend follow-up visits. Refusal or inability to provide written informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES RECEIVING GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL FOLLOWING TOOTH EXTRACTION. BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL WILL BE PLACED IN THE EXTRACTION SOCKET DURING IMMEDIATE IMPLANT PLACEMENT ACCORDING TO THE STUDY PROTOCOL. NO ADDITIONAL EXPERIMENTAL PROCEDURES WILL BE PERFORMED.
활성 비교기: NO BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES WITHOUT BONE GRAFTING FOLLOWING TOOTH EXTRACTION. BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
Immediate implant placement without bone grafting following tooth extraction. Bone healing will be evaluated using fractal analysis of routine panoramic radiographs obtained at 1 and 3 months.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
기간: 1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software. Fractal dimension is a unitless numerical parameter used to assess trabecular bone microstructure. Higher values indicate greater trabecular complexity.
1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHANGE IN FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
기간: 1 month and 3 months after immediate implant placement
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software. The change in fractal dimension values between the 1-month and 3-month assessments will be evaluated separately for grafted and non-grafted implant sites.
1 month and 3 months after immediate implant placement

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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