IMMEDIATE IMPLANTS: GRAFT VS NO GRAFT
7. srpna 2026 aktualizováno: sema kaya
IMMEDIATE IMPLANTOLOGY: EFFECTS OF BONE GRAFTING ON MANDIBULAR BONE MICROSTRUCTURE USING FRACTAL ANALYSIS
This prospective, randomized, controlled, split-mouth clinical trial aims to evaluate the effect of bone grafting on mandibular bone microstructure following immediate implant placement using fractal analysis of panoramic radiographs.
Forty systemically healthy adults requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region will be enrolled.
In each participant, one implant site will receive a bone graft (Gen-Os), while the contralateral site will serve as the non-grafted control.
Panoramic radiographs obtained during routine postoperative follow-up at 1 and 3 months will be analyzed using ImageJ software to calculate fractal dimension values.
The primary outcome is the comparison of fractal dimension values between grafted and non-grafted implant sites.
The results are expected to provide evidence regarding the effect of bone grafting on early bone healing and microstructural changes following immediate implant placement.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SEMA KAYA, ASSOCIATE PROFESSOR
- Telefonní číslo: +905540062682
- E-mail: semakaya@yyu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 to 40 years. Requiring bilateral immediate implant placement in the mandibular anterior region.
Indication for tooth extraction in the mandibular anterior region. Systemically healthy (ASA I). Adequate bone volume for immediate implant placement. Willing and able to attend the scheduled follow-up visits. Routine panoramic radiographs suitable for fractal analysis. Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or older than 40 years. Systemic diseases affecting bone metabolism. Uncontrolled diabetes mellitus, osteoporosis, or other metabolic bone disorders.
Current use of bisphosphonates, corticosteroids, immunosuppressive drugs, or other medications affecting bone healing.
Pregnancy or breastfeeding. Active infection at the implant site. Heavy smoking or tobacco use. Previous radiotherapy to the head and neck region. Inadequate bone volume preventing immediate implant placement. Inability to attend follow-up visits. Refusal or inability to provide written informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES RECEIVING GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
|
GEN-OS BONE GRAFT MATERIAL WILL BE PLACED IN THE EXTRACTION SOCKET DURING IMMEDIATE IMPLANT PLACEMENT ACCORDING TO THE STUDY PROTOCOL.
NO ADDITIONAL EXPERIMENTAL PROCEDURES WILL BE PERFORMED.
|
|
Aktivní komparátor: NO BONE GRAFT GROUP
IMMEDIATE IMPLANT SITES WITHOUT BONE GRAFTING FOLLOWING TOOTH EXTRACTION.
BONE HEALING WILL BE EVALUATED USING FRACTAL ANALYSIS OF ROUTINE PANORAMIC RADIOGRAPHS OBTAINED AT 1 AND 3 MONTHS.
|
Immediate implant placement without bone grafting following tooth extraction.
Bone healing will be evaluated using fractal analysis of routine panoramic radiographs obtained at 1 and 3 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Časové okno: 1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
|
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
Fractal dimension is a unitless numerical parameter used to assess trabecular bone microstructure.
Higher values indicate greater trabecular complexity.
|
1 month after immediate implant placement and 3 months after immediate implant placement
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHANGE IN FRACTAL DIMENSION VALUE MEASURED USING IMAGEJ SOFTWARE
Časové okno: 1 month and 3 months after immediate implant placement
|
Fractal dimension values of the peri-implant bone will be measured on digital panoramic radiographs using ImageJ software.
The change in fractal dimension values between the 1-month and 3-month assessments will be evaluated separately for grafted and non-grafted implant sites.
|
1 month and 3 months after immediate implant placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYU-OMFS-2026-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .